לאור חששות שהועלו לגבי היארעות ממאירויות בקרב ילדים שטופלו בחסמי tumour necrosis factor ,TNF, ערך ה- FDA ניתוח פוסט-מרקט.
במסגרת הניתוח, נערך חיפוש ב- FDA's Adverse Events Reporting System ,AERS על מנת לזהות היארעות של ממאירויות הקשורה בטיפול ב- infliximab, etanercept ו- adalimumab בקרב ילדים שהחלו את הטיפול בין הגילאים 0-18 שנים. שיעור הדיווחים עבור infliximab ו- etanercept הושווה לשיעור ההיארעות בקרב כלל אוכלוסיית הילדים.
סה”כ אותרו 48 דיווחים על ממאירויות: 31 בעקבות טיפול ב- infliximab, 15 בעקבות טיפול ב- etanercept ו- 2 בעקבות טיפול ב- adalimumab. מחצית מהממאירויות שדווחו היו לימפומות ושאר המקרים כללו לאוקמיה, מלנומה וגידולים סולידיים באיברים שונים. 88% מהמקרים דיווחו על טיפול נלווה לדיכוי מערכת החיסון.
ניתוח הנתונים העלה כי שיעור הדיווחים על היארעות לימפומות וכל סוגי הממאירויות תחת הטיפול ב- infliximab היה גבוה באופן עקבי וזאת כאשר נערכה השוואה לשיעור הדיווחים באוכלוסיית הילדים הכללית.
שיעור הדיווחים על היארעות לימפומות תחת הטיפול ב- etanercept היה גבוה בהשוואה לשיעור ההיארעות שדווח בקרב אוכלוסיית הילדים הכללית והיה דומה לזה של האוכלוסייה הכללית עבור היארעות כל סוגי הממאירויות.
מחברי הניתוח סיכמו ואמרו כי אף על פי שישנן ראיות כי טיפול בחסמי TNF בקרב ילדים עשוי להגביר את הסיכון לממאירויות. לא ניתן להצביע על קשר פשוט וברור וזאת משום שיתכן וגורמים מערפלים העשויים להיות קשורים במחלות רקע ובטיפולים נלווים לדיכוי מערכת החיסון מגבירים את הסיכון ללקות בממאירויות וקשורים בחלק מהמקרים המדווחים.
הידיעה הועברה ע”י מגר' יעקב רוזנפלד, “לאומית שרותי בריאות“
