הרגולאטורים באיחוד האירופאי החליטו כי Avastin תינתן כטיפול לסרטן השד באירופה.
הוועדה האירופאית אישרה כי Avastin ‘bevacizumab בשילוב עם paclitaxel תישאר אפשרות טיפולית לנשים עם סרטן שד גרורתי וזאת לאחר שערכה בחינה מדוקדקת של יחס התועלת-סיכון של התרופה, בחינה שסיכמה כי השילוב מאפשר לחולות לחיות זמן ארוך יותר ללא החמרה במצב המחלה.
מצד שני, הסכימה הוועדה עם המלצתה של הוועדה למוצרים רפואיים המיועדים לטיפול בבני אדם – להסיר מעלון המידע המצורף לתרופה את ההערה המציינת כי שילוב של Avastin ו- docetaxel מהווה קו ראשון לטיפול בסרטן שד גרורתי, לאחר שהחליטה כי docetaxel פועלת באותה יעילות לבדה.
ההחלטה מנוגדת להחלטתם של הרגולאטורים בארה”ב.
בעקבות סקירה של 4 מחקרים קליניים, החליט ה- FDA בדצמבר כי התרופה בשילוב עם paclitaxel אינה מאריכה את תוחלת החיים בקרב החולות בסרטן שד גרורתי ואף אינה מספקת כל יתרון בהאטת התקדמות המחלה.
חברת Roche ושותפתה האמריקאית Genentech זכו בזכות לשימוע במהלכו יטענו בעד הטיפול ב- Avastin, השימוע מיועד להתקיים בסוף חודש יוני.
השימוע בארה”ב
מעל לשלושת רבעי מיליון חולות טופלו ב- Avastin שהינה התרופה הנמכרת ביותר של חברת Roche עם מכירות של מעל לשישה מיליארד פרנקים שוויצרים בשנה.
התרופה נבדקת כיום במסגרתם של לא פחות מ- 500 מחקרים קליניים המעריכים את יעילותה של Avastin כטיפול ליותר מ- 50 גידולים שונים, כולל non-small cell lung, מוח, קיבה ושחלות, כמו גם עבור שלבים שונים של המחלה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
