התרופה pegloticase הניתנת באופן תוך ורידי מורידה את רמות חומצת השתן (uric acid) בקרב חולים עם refractory gout, כך עולה משני מחקרים מסוג מקרה ביקורת מבוססי פלסבו שמומנו על ידי התעשייה ופורסמו ב- JAMA.
המחקרים כללו 225 מבוגרים החולים בגאוט כרוני אשר לא יכלו לסבול או שלא הגיבו כראוי לטיפול ב- allopurinol. החולים חולקו אקראית לקבלת אינפוזיה של pegloticase או פלסבו (פעם בשבועיים או פעם בחודש) למשך שישה חודשים.
באופן כללי, שיעור המטופלים שהציגו תגובה לטיפול – אשר הוגדרה כרמות חומצת שתן הנמוכות מ-6 mg/dL למשך 80% מהזמן לפחות, בחודשים 3 ו- 6 – היה גבוה משמעותית בקרב הקבוצות שקיבלו טיפול דו שבועי או חודשי בתרופה (42% ו- 35%), בהשוואה למטופלים בפלסבו (0%).
התגובות לאינפוזיה היו נפוצות ו- 12 מהמטופלים ב- pegloticase אף חוו אירועים קרדיווסקולאריים, אף על פי שעורכי המחקר הדגישו כי כולם סבלו מגורמי סיכון קרדיווסקולאריים בתחילת המחקר. לאור הממצאים הללו הדגישו החוקרים כי יש לנקוט באמצעים על מנת לייצב את המצב הקרדיווסקולארי לפני ובמהלך הטיפול בתרופה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
