בקשת אישור השיווק שהגישה חברת Lundbeck ל- (European Medicines Agency (EMA עבור התרופה נוגדת הדיכאון vortioxetine התקבלה לסקירה. Vortioxetine שייכת לדור חדש של תרופות נוגדות דיכאון אשר פותחו לטיפול בחולים עם אפיזודות מאג’וריות של דיכאון.
חבילת המידע התומכת בבקשת האישור כוללת עשרה מחקרים קליניים אקראיים ארוכים וקצרים מסוג מקרה-ביקורת שכללו מטופלים עם דיכאון מאג’ורי אשר טופלו במינונים של 5-20 מ”ג. עד היום, יותר מ- 5,000 נבדקים נחשפו ל- vortioxetine ברחבי העולם ותופעת הלוואי הנפוצה ביותר שנצפתה בקרב המטופלים בתרופה הייתה בחילה.
Vortioxetine הינה נוגדת דיכאון שהשימוש בה מתבצע בכמה אופנים, התרופה פועלת באמצעות שילוב של שני מנגנונים: שינוי הפעילות של קולטנים ועיכוב של ספיגה מחדש. מחקרי In vitro מצאו כי vortioxetine הינה אנטגוניסטית לקולטנים 5-HT3 ו- 5-HT7, אגוניסטית חלקית לקולטן 5-HT1B, אגוניסטית לקולטן 5-HT1A, ומעכבת של serotonin transporter ,SERT. מחקרים לא קליניים שנערכו In vivo הדגימו כי vortioxetine מעלה את רמות ה- serotonin, noradrenaline, dopamine, acetylcholine וה- histamine באזורים ספציפיים במוח.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
