בקשה לאישור התרופה נוגדת הדיכאון vortioxetine הוגשה ל- EU

 

 

בקשת אישור ה שהגישה חברת Lundbeck ל- (European Medicines Agency (EMA עבור התרופה נוגדת הדיכאון vortioxetine התקבלה לסקירה. Vortioxetine שייכת לדור חדש של תרופות נוגדות דיכאון אשר פותחו לטיפול בחולים עם אפיזודות מאג’וריות של דיכאון.

 

חבילת המידע התומכת בבקשת האישור כוללת עשרה מחקרים קליניים אקראיים ארוכים וקצרים מסוג מקרה-ביקורת שכללו מטופלים עם דיכאון מאג’ורי אשר טופלו במינונים של 5-20 מ”ג. עד היום, יותר מ- 5,000 נבדקים נחשפו ל- vortioxetine ברחבי העולם ותופעת הלוואי הנפוצה ביותר שנצפתה בקרב המטופלים בתרופה הייתה בחילה.

 

Vortioxetine הינה נוגדת דיכאון שהשימוש בה מתבצע בכמה אופנים, התרופה פועלת באמצעות שילוב של שני מנגנונים: שינוי הפעילות של קולטנים ועיכוב של ספיגה מחדש. מחקרי In vitro מצאו כי vortioxetine הינה אנטגוניסטית לקולטנים 5-HT3 ו- 5-HT7, אגוניסטית חלקית לקולטן 5-HT1B, אגוניסטית לקולטן 5-HT1A, ומעכבת של serotonin transporter ,SERT. מחקרים לא קליניים שנערכו In vivo הדגימו כי vortioxetine מעלה את רמות ה- serotonin, noradrenaline, dopamine, acetylcholine וה- histamine באזורים ספציפיים במוח.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

מאמרים נוספים

ההשפעה של דיכאון בתקופה שלפני הלידה וטיפול ב- SSRI על הגדילה בשנת החיים הראשונה
    אין הבדל במשקלם של תינוקות לאמהות שנטלו selective serotonin reuptake inhibitors במהלך ההיריון ותינוקות לאמהות שסבלו מדיכאון שלא טופל באמצעות תרופות במהלך ההיריון בחודש...
pregnant_woman_smoking
עישון במהלך ההיריון אינו קשור באופן ישיר לתחלואה נפשית של העובר
  ייתכן והקשר שנצפה בעבר בין עישון במהלך ההיריון ותחלואה נפשית חמורה של העובר אינו נובע באופן ישיר מעישון בלבד, כך על פי מחקר שפורסם על ידי ה- JAMA Psychiatry.   במסגרת המחקר...
depres
נוגדי דיכאון והסיכון לתמותה בקרב חולי סוכרת דיכאוניים
טיפול בנוגדי דיכאון במינון גבוה מפחית את הסיכון לתמותה בקרב חולי סוכרת הסובלים מדיכאון, אלו ממצאיו של מחקר רטרוספקטיבי שפורסם ב- Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism....
עישון מריחואנה מגביר את הסיכון לסכיזופרניה
מחקר חדש שמתפרסם ב-Lancet  טוען שיש קשר ביו שימוש בקנאביס והתפתחות מחלות פסיכיאטריות כמו סכיזופרניה, או מחלות עם תסמינים דמויי סכיזופרניה כמו פארנויה, שמיעת קולות וראיית דברים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר