חולים המתחילים ליטול (dabigatran (Pradaxa אינם מציגים שיעור היארעות גבוה יותר של דימומים בהשוואה לחולים הנוטלים warfarin, כך עולה מתוצאותיה של סקירה שערך ה- FDA בנושא.
הממצאים העולים מסקירת הבטיחות שערכה הסוכנות עולים בקנה אחד עם אלו העולים מהמחקרים הקליניים שנערכו טרם אישור התרופה, כך נמסר מה- FDA. אף על פי כן, לא בטוח האם הממצאים האחרונים ירגיעו את המבקרים אשר טענו כי שלא כמו warfarin, אין כל דרך להפוך את ההשפעה נוגדת הקרישה של dabigatran, וזאת בעוד שהתקבלו מעל ל- 500 דיווחים על קשר בין שימוש בתרופה והיארעות תמותה בארה”ב.
מה- FDA נמסר כי הסוכנות תמשיך לבחון את “המידע הרב הקיים בנושא” כחלק מסקירת הבטיחות הנערכת על ידה. בינתיים, יש לעקוב בדייקנות אחר המינונים המומלצים וזאת על מנת להפחית את הסיכון להיארעות דימומים, ובעיקר בקרב מטופלים עם פגיעה בתפקוד הכליות.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
