FDA תוצאות סקירה: Pradaxa אינה מגבירה את הסיכון לדימומים חמורים

 

חולים המתחילים ליטול (dabigatran (Pradaxa אינם מציגים שיעור היארעות גבוה יותר של דימומים בהשוואה לחולים הנוטלים warfarin, כך עולה מתוצאותיה של סקירה שערך ה- FDA בנושא.

 

הממצאים העולים מסקירת הבטיחות שערכה הסוכנות עולים בקנה אחד עם אלו העולים מהמחקרים הקליניים שנערכו טרם אישור התרופה, כך נמסר מה- FDA. אף על פי כן, לא בטוח האם הממצאים האחרונים ירגיעו את המבקרים אשר טענו כי שלא כמו warfarin, אין כל דרך להפוך את ההשפעה נוגדת הקרישה של dabigatran, וזאת בעוד שהתקבלו מעל ל- 500 דיווחים על קשר בין שימוש בתרופה והיארעות תמותה בארה”ב.

 

מה- FDA נמסר כי הסוכנות תמשיך לבחון את “המידע הרב הקיים בנושא” כחלק מסקירת הבטיחות הנערכת על ידה. בינתיים, יש לעקוב בדייקנות אחר המינונים המומלצים וזאת על מנת להפחית את הסיכון להיארעות דימומים, ובעיקר בקרב מטופלים עם פגיעה בתפקוד הכליות.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

מאמרים נוספים

לחץ דם דיאסטולי נמוך קשור בתמותה מוגברת בקרב חולי כליות כרוניים
     הקשר בין לחץ הדם ותמותה בקרב חולים עם מחלת כליות כרונית עוקב אחר עקומה דמוית האות J, בעיקר בנוגע ללחץ הדם הדיאסטולי.   כך מצא מחקר שפורסם ב- Annals of Internal...
ה- FDA מזהיר כי שימוש לא ראוי ב- Opana עשוי לגרום להפרעות חמורות בדם
    ל- FDA דווח לאחרונה על מקרים בהם שימוש לא ראוי במשככת הכאבים Opana ER (oxymorphone hydrochloride extended-release tablets) גרם להפרעות חמורות בדם אשר התרחשו כתוצאה מהזרקת...
themarker_-_google_search
פרוטליקס החלה את הניסוי השלישי והמכריע בתרופה לטיפול במחלת פברי
      חברת פרוטליקס , שמפתחת חלבונים תרופתיים למחלות נדירות בהנדסה גנטית של תאי צמח, החלה את הניסוי הקליני השלישי והמכריע בתרופה PRX 102 לטיפול במחלת פברי. הניסוי הושק...
עלייה בשיעור הסיבוכים המתרחשים לאחר ביופסיות מבלוטת הערמונית
    שיעור הסיבוכים המתרחשים לאחר ביופסיות מבלוטת הערמונית רלוונטי כאשר אנו שוקלים את יחס העלות-תועלת של בדיקות סקר לאיתור סרטן הערמונית. אורולוגים מה- Johns Hopkins בדקו את...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר