תרופות המכילות methylphenidate, חומר המעורר את מערכת העצבים המרכזית ומשמש לטיפול בהפרעות קשב וריכוז/היפראקטיביות, עשוי לגרום לעיתים נדירות ל- Priapism – זקפות ממושכות המלוות בכאבים במטופלים בכל גיל', כך הזהיר ה- FDA.
החומר הינו המרכיב הפעיל הן ב- Ritalin והן ב- Concerta. האזהרה מתפרסמת בעקבות סקירה שערך ה- FDA למוצרים המכילים methylphenidate. חציון הגיל בקרב המטופלים שחוו priapism היה 12.5 שנים. שני מקרים דרשו התערבות טיפולית כירורגית.
Priapism עשויה לגרום לנזק תמידי לפין באם היא אינה מטופלת במהירות, הסוכנות הודיעה כי מטופלים עם סימפטומים הנמשכים מעל לארבע שעות צריכים לפנות לקבלת עזרה רפואית.
ה- FDA ממליץ לספקים להבטיח כי המטופלים והמטפלים מודעים לסימנים המלווים priapism ומבינים את הצורך בטיפול מיידי.
תווית התרופה תשונה כך שתיידע על הסיכון הנ”ל.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
