הרגולאטורים האירופאים הודיעו כי יאשרו את הטיפול המשולב ל- HCV, Harvoni – של חברת Gilead Sciences.
ה- European Commission אישרה את Harvoni, המשלבת את שוברת הקופות Sovaldi (sofosbuvir) – nucleotide analogue polymerase inhibitor, עם ledipasvir – NS5A inhibitor (שתיהן של Gilead), לטיפול ב- HCV גנוטיפ 1 ו- 4.
האישור, שניתן חודש לאחר האישור האמריקאי לתרופה משמעותי היות ו- Harvoni מציעה טיפול פומי, פעם ביום, ללא interferon ו- ribavirin. האישור מתבסס על שלושה מחקרי Phase III שמצאו כי Harvoni הביאה לשיעורי ריפוי – (sustained virologic response – (SVR 12 של 94%-99%.
אישור התרופה באירופה צפוי לעורר שוב את הדיון הסב סביב עלותה של התרופה , $94,500 לטיפול של 12 שבועות.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
