רוקחות קלינית

מחלות

תחומים ברפואה

נושאים

משרד הבריאות

משרד הבריאות: טיוטת מפרט אחיד לפריטי רישוי 1.2א' ו-1.2ב' (תמרוקים)

ביום 26.07.2026 פורסמה באתר התזכירים, להערות הציבור, טיוטת מפרט אחיד לפריטי הרישוי הבאים:

  • 1.2א' – תמרוקים: ייצורם
  • 1.2ב' – תמרוקים: אחסונם בעסק ששטחו מעל 200 מ”ר – שמירתם שלא במסגרת תהליך ייצור, ושלא לצורך מכירה קמעונאית במקום

רקע

המהלך נולד, בין היתר, בעקבות פנייה של התאחדות התעשיינים במסגרת דיונים בתיקון 37 לפקודת הרוקחים, שביקשה להפחית את הנטל הבירוקרטי הכרוך ברישוי ייצור תמרוקים, להכיר בתקן ISO 22716 כתנאי מספיק לעמידה בדרישות ייצור נאות (GMP), ולהבטיח ודאות ואחידות בדרישות לצורך הגשת בקשה לרישיון עסק.

המפרט המוצע יאפשר בעתיד הכללת פריטים אלה במסלול רישוי המבוסס על תצהיר של בעל העסק, שיוגש לרשות המקומית וללא צורך בקבלת אישור מקדים ממשרד הבריאות. מסלול זה נועד לאפשר הליך רישוי יעיל ופשוט יותר, תוך שמירה על דרישות מהותיות מתאימות. הליך תיקון הצו לשינוי מסלול הרישוי לתצהיר טרם אושר סופית.

השלמת רפורמת התמרוקים

מהלך זה משלים את מדיניות כפי שבאה לידי ביטוי בתיקוני החקיקה לפקודת הרוקחים [נוסח חדש] התשמ”א 1981 – רפורמת התמרוקים.

זה המקום להודות לשותפים למהלך ממשרד הבריאות: מערך ארצי הסביבה, מערך (מזון, משקאות משכרים ותמרוקים), אגף בכיר , לשכה משפטית,  ורשות האסדרה, על שיתוף הפעולה וקידום המהלך.

הגשת הערות

בהתאם להוראות חוק רישוי עסקים, כל אדם רשאי להגיש לוועדה לאסדרה הערות לטיוטה בתוך 30 ימים ממועד פרסומה.

הוועדה תדון בהערות שהוגשו, תחליט האם לערוך שינויים בטיוטה ותגיש את הצעתה הסופית לשר הממונה.

לעיון בטיוטה ולהגשת הערות: 

ניתן לעיין ולהעיר הערות באתר התזכירים, או להבהרות לפנות לרשות האסדרה בכתובת: 📧 [email protected]

לתיאום עיון פיזי במסמכים במשרדי רשות האסדרה (רח' בית הדפוס 20, ירושלים):

📞 074-7107840

מאמרים נוספים

חסרים תזונתיים בזריקות הרזיה: סיכונים ומנגנונים
חסרים תזונתיים בקרב מטופלים הנוטלים זריקות לטיפול בהשמנה: מנגנונים, סיכונים והמלצות קליניות עדכניות
תוכן העניינים   השימוש באגוניסטים לקולטן GLP-1 ובאגוניסטים הכפולים ל GLP-1/GIP כגון סמגלוטייד וטירזפטייד, חולל מהפכה בטיפול בהשמנה. תרופות אלו מאפשרות ירידה משמעותית במשקל ומשפרות...
SMOKE
קנאביס בגיל ההתבגרות – האם המוח ממשיך להתפתח באותו הקצב?
השימוש בקנאביס בקרב בני נוער מעורר כבר שנים שאלות לגבי השפעתו על המוח המתפתח. כעת, מחקר האורך הגדול ביותר מסוגו בארה”ב מספק תמונה מדאיגה: מתבגרים שהחלו להשתמש בקנאביס הראו קצב...
NAGIF FDA 1
הנגיף שהפך לתרופה: ה-FDA מאשר טיפול חדשני במלנומה
טיפול אונקוליטי חדש רותם נגיף הרפס מהונדס כדי לתקוף את הגידול ולעורר מחדש את מערכת החיסון. האישור המואץ של ה-FDA פותח אפשרות טיפולית חדשה לחולי מלנומה שמחלתם התקדמה למרות טיפול במעכבי...
Cncer 13
"טיל מונחה" נגד הגידול: הטיפול שמוביל קרינה ישירות אל תאי הסרטן
טיפול רדיואקטיבי ממוקד עשוי לשנות את רצף הטיפול בחולים עם גידולים נוירואנדוקריניים מתקדמים של מערכת העיכול והלבלב. תוצאות מחקר שלב 3 COMPETE,  שפורסמו ב־The Lancet,  מראות כי 177Lu-edotreotide...

נושאים חמים

הנגיף שהפך לתרופה: ה-FDA מאשר טיפול חדשני במלנומה

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

בשורה לנשים בגיל המעבר? הניסוי שהקפיץ את מניית הפארמה

אקסטזי - סם האהבה

מבט מהפסגה – סיפורי הצלחה מהקליניקה

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

הגשת מועמדות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר