גידול בשיעור התרופות שאושרו בשנת 2014 בארה”ב ובאירופה

 

 

ה- Food and Drug Administration בארה”ב וה- European Medicines Agency דיווחו שניהם על שיעור גבוה של תרופות חדשות שאושרו בשנת 2014.

 

ה- FDA אישר סה”כ 41 (new Molecular Entities (NMEs ו- (Biologic License Applications (BLAs בשנה שעברה, 14 יותר מאשר בשנת 2013. זהו השיעור השני בגודלו לאחר 53 האישורים של הסוכנות בשנת 1996.

כמו כן אושרו בשנת 2014 בארה”ב 9 טיפולים חדשים למחלת הסרטן.

 

ה- EMA פרסמה כי המליצה על 82 מוצרים חדשים בשנה שעברה – סך הכולל גם תחליפים גנריים – בהשוואה ל- 79 בשנת 2013 ו- 57 בשנה שלפני כן. בשנה שעברה קיבלה ה- EMA 118 בקשות ל- marketing authorisations ,MAs ובשנת 2015 מצפה הסוכנות למספר דומה. מעל ל- 20% מהבקשות הללו צפויות עבור טיפולים למחלות נדירות.

 

 

 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 
 

מאמרים נוספים

cancer1
אילו סוגי סרטן נחקרים פחות מאחרים?
פרסום חדש שבחן מחקר ללא כוונת רווח בסוגים שונים של מחלת הסרטן מצא כי חלק מהמחלות הנפוצות ביותר (והקטלניות ביותר) מקבלות מימון מופחת בהשוואה לאחרות, נתון העשוי להשפיע ישירות על פיתוחן...
ה- MHRA : אין מספיק ראיות המאפשרות לקשור טיפול בביספוספונטים עם סרטן בוושט
  הנושא החם של עדכון הבטיחות אותו פרסם ה- MHRA בחודש נובמבר הינו הסיכון להיארעות סרטן הוושט הנלווה לטיפול בביספוספונטים פומיים. מחקר שנערך על ידי ה- MHRA בשיתוף עם היחידה לאפידמיולוגית...
חוסמי 5 אלפא רדוקטז חדשניים לטיפול בהתקרחות
התקרחות גברית טיפוסית (Androgenetic Alopecia) היא סיבת ההתקרחות השכיחה ביותר בקרב גברים, המאופיינת באיבוד השיער והידללותו בחלקה העליון של הקרקפת. התקרחות זכרית היא תופעה תורשתית שנובעת...
פקליטקסל מוכוון לטיפול בסרטן המעי הגס
סרטן המעי הגס הוא הגידול השני בשכיחותו בקרב האוכלוסייה בישראל (אחרי סרטן השד אצל נשים וסרטן הערמונית אצל גברים) ומופיע בשיעור דומה אצל גברים ונשים. על-פי נתוני רישום במשרד הבריאות,...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר