FDA ערך ביקורת פתע במפעל של טבע בכפר סבא

 

בקרת האיכות בחברת ( 10,520 -1.68% ) עומדת בפני מבחן נוסף. צוותים של רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) ערכו ביקורת פתע במפעל הטבליות של החברה בכפר סבא. הביקורת נוגעת לבקשה שהגישה לאישור תרופה גנרית.

 

טבע מעורבת בשנים האחרונות בכמה אירועי בקרת איכות, שהכבידו על פעילותה וגרמו לה לירידה בהכנסות וברווח. אחד מהם הביא להחלטה שקיבלה טבע בשבוע שעבר לסגור את מפעל המוצרים המוזרקים באתר גודולו (Godollo) בהונגריה ולפטר 500 מעובדיו. זאת, לאחר ביקורת שנערכה בינואר 2016 שבה נמצאו ליקויים בתהליכי הייצור, בקרת המעבדות ואיכות המידע שתיעד את תהליכי הייצור במפעל.

 

FDA אסר במאי 2016 על יבוא לארה”ב של כמעט כל המוצרים שיוצרו במפעל, ובאוקטובר 2016 שיגרה הרשות האמריקאית מכתב התראה לטבע בנוגע לליקויים שנמצאו בביקורת. טבע החליטה על הפסקה מרצון של הייצור בגודולו והעברת הייצור לאתרים אחרים. בעקבות כישלונה בתיקון הליקויים במפעל שנחנך באוקטובר 2012 בהשקעה של 110 מיליון דולר, ביצעה טבע הפרשה של 80 מיליון דולר לירידת ערך ההשקעה.

 

 

לכתבה ב- TheMarker >>

 
 
מאת רוני לינדר-גנץ, יורם גביזון

מאמרים נוספים

Heart Attack
הקשר בין רמת הרובד הטרשתי והסיכון להתקף לב בקרב נשים
מחקר חדש שנערך בארה”ב מצא כי למרות שלנשים, באופן כללי, רמות נמוכות יותר של רובד טרשתי, הסיכון שהן מדגימות להיארעות אירועי לב אינו נמוך באופן דומה. המחקר כלל מעל 4200 נשים וגברים...
ניסוי בעלי חיים
חיידקי מעי מסוימים משפרים את חוזק השריר והביצועים
סוג ספציפי של חיידק מעי, הקרוי Roseburia inulinivorans, קשור עם חוזק השריר האנושי, ומשפר את ביצועי השריר בעכברים. אלו ממצאיו של מחקר חדש, שפורסם בכתב העת Gut. החיידק משנה תהליכים מטבוליים...
סרטן ערמונית
רמות נמוכות של טסטוסטרון כגורם מנבא לאגרסיביות של סרטן הערמונית
מחקר חדש, שנערך באוניברסיטת טקסס, מצא כי מטופלים עם סרטן ערמונית ורמות נמוכות של טסטוסטרון, עשויים להדגים סיכון מוגבר להתקדמות המחלה באופן אגרסיבי יותר. ממצאי המחקר החדש, שפורסמו ב-Journal...
dementia
הקשר בין רמותיו של p-tau217 והסיכון לדמנציה בקרב נשים
חוקרים מאוניברסיטת קליפורניה מצאו סמן ביולוגי בדם, המנבא את סיכונן של נשים לפתח דמנציה, אף 25 שנים טרם הופעת התסמינים. המחקר, שפורסם בכתב העת JAMA Network Open, מצא כי רמות גבוהות של...

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

האם Wegovy מגבירה את הסיכון לבעיות עיניים?

לשעון החכם שלכם יכולה להיות תועלת גדולה בזמן מלחמה

צמחים מומלצים להגברת זרימת הדם

הרעלת ויטמין D: כשכוונות טובות עלולות להפוך לרעילות

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

הגשת מועמדות

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר