פלוריסטם קיבלה מעמד של תרופת יתום למוצר לטיפול בקרינה

 

מנייתה של חברת תאי הגזע פלוריסטם (634.3 +3.69%) מזנקת ב-5% מזנקת במחזור גבוה של 5 מיליון שקל – ומשלימה זינוק של יותר מ-60% בחודש האחרון – בעקבות הודעה של החברה על קבלת מעמד תרופה יתום לתרופה PLX-R18 לטיפול בתסמונת הקרינה החריפה (ARS).

 

המעמד הזה, שאותו מעניק לה ה-FDA (מינהל המזון והתרופות האמריקאי) מאפשר לבחון את התרופה בהליך מזורז יחסית. זאת, כשאת התרופה לא ניתן גם כך לבחון בניסויים קליניים, כלומר בניסויים בבני אדם – שכן הבחינה כרוכה בחשיפה לקרינה רדיואקטיבית, ולכן היא נבחנת לפי פרוטוקל מיוחד שכולל ניסוי בקופים בלבד.

 

 

לכתבה בדה מרקר >>

 

 

מאת אורי תומר

מאמרים נוספים

טבע הפסידה קרב במלחמה אבודה
מאבק ענקית הגנריקה לעיכוב התחרות על מוצר הדגל שלה – הקופקסון – זכה בסוף השבוע להפסד המהותי עד כה כשה־FDA אישר גירסה גנרית לתרופה. באותו סוף השבוע פורסם כי טבע שוקלת להגיש...
וועדה המייעצת ל- FDA ממליצה על אישורה של זריקת Buprenorphine הניתנת פעם בחודש לטיפול בתלות באופיאטים
  פאנל מייעץ ל- FDA הצביע 18 מול 1 בעד אישורה של זריקת Buprenorphine הניתנת פעם בחודש לטיפול בהתמכרות לאופיאטים, כך הודיעה יצרנית התרופה.   מחקר phase 3 מצא כי שיעורי הגמילה...
!News: ה-FDA אישר ניסוי בטיפול בחולי פסוריאזיס
  כן-פייט קיבלה את אישור ה-FDA לביצוע ניסוי שלב III/II בתרופת ה-CF101. פוטנציאל שוק הפסוריאזיס נאמד במיליארדי דולרים. החברה מנהלת כיום במקביל שני ניסויים קליניים בסרטן הכבד והפטיטיס...
הארץ: החולה של עידן האינטרנט יודע יותר מדי?
התפתחות האינטרנט, המציע אלפי אתרים ובלוגים בנושאי בריאות ורפואה, ותוכניות טלוויזיה ורדיו המארחות רופאים, מובילים לכך שלמטופלים כיום יש הזדמנויות רבות מאי פעם, להחליט על הטיפול שלהם....

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר