ה- FDA אישר את שיווק הבדיקה הדיאגנוסטית הראשונה למחלות מין הנגרמות על ידי Mycoplasma genitalium, חיידק הגדל באיטיות ועשוי לגרום למחלות דלקתיות בנרתיק ובאגן בקרב נשים ובדרכי השתן בקרב גברים. החיידק קשה לאבחנה ולטיפול.
Mycoplasma genitalium נוכח בקרב 10%-30% מהנשים עם דלקת קלינית בצוואר הרחם ובקרב 15%-30% מהגברים עם דלקות חוזרות בדרכי השתן, כך על פי ה- Sexually Transmitted Diseases Treatment Guidelines שפרסם ה- CDC בשנת 2015.
ה- Aptima Mycoplasma genitalium Assay הבודק נוכחות חומצות גרעין, מסוגל לזהות את החיידק באמצעות סוגי דגימה מגוונים, כולל מהנרתיק, מצוואר הרחם, מהפין ומהרחם, כמו גם מהשתן. במסגרתו של מחקר שכלל 12,000 דגימות, הראתה הבדיקה רגישות של 78%-99% לאיתור M. genitalium, כתלות בסוג הדגימה שניטלה, וסגוליות של 97.8%-99.6%.
.
