ה- EMEA טוען כי לאחרונה מופעל לחץ כבד על הרשויות הרגולטוריות שמטרתו הקשחת הגישה לבחינת הסיכון שבנטילת תרופות שונות.
על מנת להעריך את הסיכון, הרשויות הרגולטוריות משתמשות בכלים בעלי עוצמה רבה שמטרתם לזהות נושאים בטיחותיים. לדברי ה- EMEA, בדיקות אלו טומנות בחובן סיכונים מסוימים משום שהן מעלות את הסבירות ל”אזהרות שווא” כאשר הסיכונים המזוהים מתבררים מאוחר יותר כ- “פנטום”. פנטומים אלו ידרשו משאבים רבים לחקירתם ואף עשויים למנוע שימוש בתרופות או בחיסונים יעילים.
תופעה נוספת שעשויה להתרחש היא בניית ציפיות שגויות בקרב הציבור אשר יובילו לדרישה לתרופות אשר אינן טומנות בחובן כל סיכון או תופעות לוואי. יתכן כי הקריאה לתרופות בטוחות יותר גורמת ליותר נזק מתועלת, ומטרת הרשויות הרגולטוריות תהיה למצוא כלים באמצעותם יוכלו להגדיר יחס סיכון תועלת ואשר יוכלו לשפר את יעילותם של טיפולים תרופתיים חדשים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
