Dienogest יעילה כ- leuprolide acetate עבור הקלה של כאבים הנובעים מאנדומטריוזיס (endometriosis) אך מראה סבילות ובטיחות גדולים יותר, כך עולה ממחקר גרמני שפורסם בכתב העת המקוון Human Reproduction.
מחברי המחקר מסרו כי dienogest מספקת אפשרות טיפולית יעילה במונחים של הפחתת כאב, שליטה על דימום ושיפור באיכות החיים תוך הימנעות מתופעות לוואי משמעותיות הנובעות מטיפול באנלוגים של GnRH כגון hypoestrogenic state.
החוקרים ערכו מחקר מסוג open-label שכלל 252 נשים שחולקו אקראית לטיפול ב- 2 מ”ג dienogest פומי מדי יום או זריקה תוך-שרירית של leuprolide acetate (3.75 מ”ג) מדי 4 שבועות.
בתום 24 שבועות המחקר, קבוצת ה- dienogest הציגה הפחתה של 47.5 מ”מ ב-visual analogue pain score (על סקאלה של 0-100 כאשר 100 מייצג כאב בלתי נסבל) וזאת בהשוואה להפחתה של 46 מ”מ שנצפתה תחת הטיפול ב- leuprolide.
איכות החיים שהוערכה באמצעות ה- SF-36 physical health summary scale score השתפרה ב- 10.2 נקודות תחת הטיפול ב- dienogest וב- 7.0 נקודות תחת הטיפול ב- leuprolide וכמו כן נצפה שיפור של 3.3 ו- 1.9 נקודות בהתאמה ב- SF-36 mental health summary scale.
כאבי ראש שהיוו את תופעת הלוואי הנפוצה ביותר השפיעו על 12.5% מהמשתתפים בקבוצת ה- dienogest ועל
19.5% מהמשתתפים בקבוצת ה- leuprolide.
בקרב 50 הנשים עבורן נמדדה צפיפות העצם בתחילת המחקר ובביקור האחרון נצפה שיפור של 0.25% תחת הטיפול ב- dienogest והפחתה של 4.04% תחת הטיפול ב- leuprolide.
היארעות גלי החום נותרה יציבה בקרב קבוצת dienogest ה , 1.04 ימים בשבוע הראשון ו- 0.82 ימים בשבוע ה- 24) בעוד שבקרב קבוצת ה- leuprolide שיעור ההיארעות עלה מ- 0.78 ימים בשבוע הראשון ל- 4.70 ימים בשבוע ה- 24.
המחקר מומן על ידי חברת Bayer Schering Pharma AG אשר קיבלה לאחרונה אישור לשווק את התרופה dienogest באירופה כ- Visanne.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
