ה- FDA אישר לאחרונה התקן חדש המיועד לטיפול בייתי באסטמה חריפה בקרב מבוגרים שמחלתם אינה מגיבה כראוי לקורטיקוסטרואידים בשאיפה או לבטא אגוניסטים ארוכי טווח.
ה-Alair Bronchial Thermoplasty System הינה התקן מבוסס קטטר המספק לדרכי האוויר אנרגיית קרינה אלקטרומגנטית (radiofrequency energy) דרך האף או הפה. האנרגיה מחממת את דפנות דרכי האוויר ומונעת את התכווצות השרירים.
אישור ההתקן החדש מתבסס על מחקר קליני שכלל כ- 300 מטופלים עבורם נצפה כי הטיפול ב- Alair הפחית את תדירות ההתקפים החריפים של המחלה. ה- FDA מסר כי על יצרנית התרופה לערוך לאחר השיווק מחקר בן חמש שנים שיבחן את בטיחות ויעילות השימוש בהתקן לטווח הארוך.
השימוש -Alair אינו מתאים למטופלים עם התקנים אלקטרוניים מושתלים כגון קוצבי לב או עם רגישות ללידוקאין, אטרופין או בנזודיאזפינים.
תופעות לוואי אפשריות בעקבות הטיפול כוללות התקפי אסטמה, כאבים בחזה, תמט של דרכי האוויר (atelectasis) ושיעול דמי (hemoptysis).
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
