הנחיות חדשות בנוגע לבטיחות הטיפול ב- rosiglitazone פורסמו לאחרונה על ידי ה- MHRA וזאת לאור הראיות ההולכות ומצטברות בנוגע לסיכון הקרדיווסקולארי הנלווה לטיפול בתרופה.
על הרופאים המטפלים לשקול בכובד ראש האם ישנן קונטראינדיקציות לטיפול ואת האזהרות הנלוות לתרופה, לנקוט באמצעי הזהירות הנחוצים ולשקול במידת הצורך טיפולים חלופיים מתאימים.
ההנחיות החדשות פורסמו בעקבות הצטברותן של ראיות המעידות כי rosiglitazone מגבירה את הסיכון להיארעות תופעות לוואי קרדיווסקולאריות. אנו מזכירים לרופאים המטפלים כי אין לרשום rosiglitazone לחולים עם כשל לבבי, לחולים שסבלו מכשל לבבי בעבר או לחולים עם תסמונת כלילית חריפה. התרופה אף אינה מומלצת לחולים עם מחלת לב איסכמית או מחלת עורקים היקפית.
בנוסף מסר ה- MHRA כי טיפול משולב ב- rosiglitazone ואינסולין, יינתן במקרים חריגים בלבד ותחת השגחה צמודה.
הועדה האירופאית למוצרים רפואיים לטיפול בבני אדם [European Committee on Medicinal Products for Human Use ,CHMP] החלה בחודש יולי בבדיקה מחודשת של התרופה, הסקירה צפויה להתפרסם בחודש ספטמבר.
לידיעה >>
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
