מ- Sanofi ו- Regeneron נמסר כי הרגולאטורים האירופאים הסכימו לבחון את התרופה החדשה – alirocumab להורדת רמות הכולסטרול. התרופה תשווק תחת השם Praluent.
הבקשה שהוגשה ל- European Medicines Agency עבור Praluent כטיפול ב- hypercholesterolemia כוללת מידע על יותר מ- 5,000 מטופלים ו- 10 מחקרי Phase III. בקשה דומה הוגשה ל- US Food and Drug Administration ברבעון הרביעי.
התרופה מעכבת proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9), המפחית את יכולתו של הכבד לסלק low-density lipoprotein או “כולסטרול רע” ממחזור הדם. לאחרונה הציגו Sanofi ו- Regeneron את תוצאותיהם החיוביות של שני מחקרי Phase III ראשונים שבדקו טיפול ב- alirocumab מדי 4 שבועות.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
