ה- FDA ו- GSK הודיעו למערכת הבריאות בארה”ב על מקרה מוות של חולה באינפלואנזה אשר טופלה ב- zanamivir ,Relenza אשר סופק באבקה לאינהלציה ואשר הומס ונשאף על ידי מכשיר אינהלציה מכני.
מקרה המוות שאירע לאישה הרה מחוץ לארה”ב, נקשר לחסימה במשאף כנראה עקב דביקות שנגרמה כתוצאה מהלקטוז (שמקורו באבקת ה- zanamivir) בתרכובת הספריי.
חברת GSK מודעת לכך שהתרופה zanamivir מומסת בתמיסות שונות לצורך הפקת ספריי המיועד לאינהלציה על ידי חולים בנגיף האינפלואנזה אשר אינם מסוגלים ליטול תרופות פומיות או אשר אינם מסוגלים לשאוף zanamivir באמצעות Diskhaler.
המכתב שנשלח מדגיש כי:
• אבקת ה- Relenza® ,zanamivir המיועדת לאינהלציה אינה מיועדת להיות מומסת בכל תרכובת נוזלית וכי אין היא מומלצת לשימוש באמצעות ספריי או ונטילטור מכני.
• Relenza (או (zanamivir כספריי לא אושרו לשימוש על ידי ה- FDA וזאת משום שהבטיחות, היעילות והיציבות של zanamivir כספריי לא אושרו.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
