הנגיף שהפך לתרופה: ה-FDA מאשר טיפול חדשני במלנומה

טיפול אונקוליטי חדש רותם נגיף הרפס מהונדס כדי לתקוף את הגידול ולעורר מחדש את מערכת החיסון. האישור המואץ של ה-FDA פותח אפשרות טיפולית חדשה לחולי מלנומה שמחלתם התקדמה למרות טיפול במעכבי PD-1 . ב־6 באוגוסט 2026 העניק ה־FDA אישור מואץ ל־TUDRIQEV™ (vusolimogene oderparepvec-wtpg), בשילוב עם ,,ivolumab לטיפול במבוגרים עם מלנומה עורית מתקדמת שאינה ניתנת לניתוח, […]
הסטארט־אפ רמפי של מיכל צור גייס 36 מיליון דולר נוספים לפיתוח תרופות היברידיות

החברה מפתחת תוכניות טיפול שמשלבות תרופות מסורתיות ואפליקציות טיפוליות מבוססות AI, ובסך הכל גייסה 62 מיליון דולר מאז הקמתה ■ הכסף ישמש לניסוי שלב 3 בטיפול בפרקינסון ולהרחבת שיתופי הפעולה עם חברות פארמה גלובליות. חברת Remepy (רמפי) של היזמת הסדרתית ד”ר מיכל צור, הודיעה על גיוס של 36 מיליון דולר נוספים. רמפי פועלת בתחום התרופות […]
השוק הפורה של שרלטני חיי הנצח

הזדקנות ומוות נחשבים תופעות טבעיות ובלתי נמנעות, אך במהלך ההיסטוריה תמיד חיפשו בני אדם את הדרך לאלמוות למרות היעדר ראיות מדעיות לאפשרות כזאת. בשנת 2024 ארגן היזם האמריקאי בריאן ג’ונסון את כנס “אל תמותו” (Don’t Die), שנועד להפגיש בין חוקרים, יזמים וחברות פארמה וביוטכנולוגיה שעוסקים בהארכת חיים. הכנס כלל הרצאות בנושאים מגוונים כמו שיטות מומלצות […]
האם פסיכולוגיה חיובית יכולה לעזור בהתמודדות עם טראומה?

הפסיכולוגיה החיובית מציעה מודלים לשיפור הרווחה הנפשית, צמיחה בעקבות משבר וכלים לעידוד תפיסה חיובית גם לנוכח אירועים קשים. האם הגישה הזו יכולה לסייע לנו להתמודד אירועים טראומטיים? מילנה בת ה-13 מאוקראינה איבדה את אימה ואת רגלה בהפצצה רוסית בשנת 2015, כשהייתה בת שנתיים בלבד. סבתה אולגה הפכה למטפלת העיקרית בה והשתיים נמלטו מביתן בעקבות פלישת […]
לאחר יותר מ־60 שנות שימוש: האם סוף־סוף התגלה מנגנון הפעולה המרכזי של מטפורמין?

מאז שנכנס לשימוש הקליני בשנות ה־60 מטפורמין (Metformin) נחשב לתרופת הבחירה הראשונה לטיפול בסוכרת מסוג 2. למרות מאות מיליוני מטופלים ברחבי העולם ועשרות שנים של מחקר, מנגנון הפעולה המדויק של התרופה נותר שנוי במחלוקת. ההסבר המקובל היה כי מטפורמין מפחית את ייצור הגלוקוז בכבד, משפר את הרגישות לאינסולין ופועל גם דרך מערכת העיכול. כעת, מחקר […]
האם זו תחילתו של עידן חדש בדרמטומיוזיטיס?

Brepocitinib השיג הצלחה בכל יעדי מחקר VALOR במשך שנים נחשבה דרמטומיוזיטיס (Dermatomyositis) לאחת המחלות האוטואימוניות הקשות ביותר לטיפול. היא פוגעת בכ-1 מכל 100,000 אנשים ועלולה לגרום לנכות קשה ואף למוות כתוצאה מבעיות נשימה או קרדיומיופתיה. קהל החולים הנוכחי עמד בפני אפשרויות טיפוליות מוגבלות בלבד. למרות השימוש בקורטיקוסטרואידים ובתרופות מדכאות חיסון שונות, מטופלים רבים ממשיכים […]
מחלת אלצהיימר – לא רק עמילואיד

מחלת אלצהיימר היא הגורם השכיח ביותר לדמנציה ברחבי העולם. במשך עשרות שנים התמקדו מרבית המאמצים הטיפוליים בהפחתת משקעי β-Amyloid, אולם בשנים האחרונות הולכות ומצטברות עדויות לכך שחלבון Tau הוא בעל קשר הדוק יותר לקצב ההידרדרות הקלינית ולפגיעה הקוגניטיבית. כאשר Tau עובר שינויים פתולוגיים, הוא יוצר סבכים תוך־תאיים (Neurofibrillary Tangles) הפוגעים בתפקוד הנוירונים ומובילים למותם. ככל […]
לראשונה: טיפול פומי המעכב את PCSK9 – ה-FDA אישר את Lipfendra® (enlicitide) לטיפול בהיפרכולסטרולמיה

בציון דרך משמעותי בתחום מניעת מחלות הלב וכלי הדם, אישר לאחרונה מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) את Lipfendra® (enlicitide) – הטיפול הפומי הראשון ממשפחת מעכבי PCSK9 להפחתת רמות LDL-C (“הכולסטרול הרע”) במבוגרים עם היפרכולסטרולמיה, לרבות חולים עם היפרכולסטרולמיה משפחתית הטרוזיגוטית (HeFH). האישור מהווה פריצת דרך טיפולית, שכן עד כה כל התרופות בקבוצת מעכבי PCSK9 ניתנו […]
בניגוד לתחזיות: שיעור החולים בדמנציה דווקא ירד לאורך השנים

מחקר חדש מערער את התחזיות של מדינות על “צונאמי” של חולים בדמנציה חמורה בעשורים הבאים • פרופ’ אריק סטלרד, שהוביל את המחקר, משוכנע שיש עוד לאן לרדת. ב־1984 שלושה מכל עשרה אמריקאים בגיל 85־89 סבלו מדמנציה חמורה המחייבת עזרה קבועה. ב־2024, המספרים עמדו על אחד בלבד מכל עשרה. זאת בניגוד לתפיסה הרווחת ולהנחות היסוד של […]
האם סדר הלידה משפיע על הסיכון לתחלואה?

מחקר גדול, שפורסם בכתב העת Nature Health וניתח נתונים רפואיים של מעל ל-10 מיליון נבדקים מכ-5 מיליון משפחות עם מספר ילדים מארה”ב, מצא קשר מובהק בין סדר הלידה של אחים במשפחה ובין הסיכון למחלות שונות. החוקרים מצאו כי הילד הבכור מדגים סיכויים גבוהים יותר להפרעות נוירולוגיות והתפתחותיות, כמו ADHD, אוטיזם, טיקים, טורט ואלרגיות, בעוד שהילד […]