ה- FDA אישר את המוצר הראשון המכיל את ההורמון (DHEA (dehydroepiandrosterone כמרכיב פעיל. Prasterone היא תרופה המיועדת לשימוש וגינאלי פעם ביום ומשווקת בשם Intrarosa. התרופה אושרה לטיפול ב- dyspareunia הקשורה למנופאוזה.
האישור התבסס על מספר מחקרים: שני מחקרים מסוג מקרה-ביקורת (פלסבו) שארכו 12 שבועות וכללו 400 נשים בריאות לאחר המנופאוזה, וחמישה מחקרים – ארבעה מסוג מקרה-ביקורת (פלסבו) שארכו 12 שבועות ואחד open-label שארך שנה, אשר אישרו את יעילות ובטיחות התרופה.
בהשוואה לפלסבו, נמצא כי Intrarosa הפחיתה את הכאבים שליוו קיום יחסי מין. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של התרופה כללו תוצאות אבנורמאליות בבדיקות ה- pap והפרשה וגינאלית.
ה- FDA ציין כי DHEA מצוי גם במספר תוספי מזון, אך כי היעילות של המוצרים הללו לא אושרה במחקרים קליניים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
