ה-FDA צורך במחקרים לבחינת סיכון קרדיווסקולרי בתרופות נגד סוכרת

פאנל מומחים המליץ לאחרונה לרגולטורים האמריקאיים כי עליהם להתעקש כי מחקרים הנערכים לתרופות חדשות נגד יכללו מידע מפורט הנוגע לסיכון האפשרי שהטיפול טומן בחובו ללב.

ה-Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory  הצביעה ברוב מוחץ לטובת ההמלצה כי יש לחייב חברות תרופות לבצע מחקרים ארוכי טווח הנוגעים להשפעות הקרדיווסקולריות או לספק ראיות השוללות סיכון בלתי סביר למחלות לב. על המחקרים להמשך חמש שנים ומטרתם לאתר מקרים של התקפי לב, שבץ וכו.

חברי הפאנל אף הוסיפו ואמרו כי אין די בהפחתת רמות הסוכר בדמם של חולי הסוכרת, יש צורך ברור אף להפחית את הסיבוכים הנובעים מהמחלה ובתוכם מחלות קרדיווסקולריות

 

בכירים ב- FDA  מסרו כי סביר שהמלצות אלו לא יתקבלו בברכה על ידי חברות התרופות משום שמשמעותן למעשה היא תוספת של מחקרים ויקור העלויות, מנגד יש להדגיש כי המלצות אלו הן למעשה שינוי בציפיות מאותן חברות, אנו מבקשים רמה גבוהה יותר של בטחונות ובתוכה יש לכלול את היעדר הסיכון למחלות קרדיווסקולריות.

 

לידיעה >> 

 

 

הידיעה הועברה ע”י חנה מרכוס מערכת PharmaLine

 

 

 

 

 

מאמרים נוספים

האסטרטגיה של "בדיקות סקר וטיפול בהתאם" אינה מספיקה למניעה של סוכרת סוג 2
  הגישות הלאומיות לביצוע בדיקות סקר לאוכלוסיה המצויה בסיכון ללקות בסוכרת סוג 2 ומתן טיפול לעיכוב או למניעת התחלואה רחוקות מלהיות מספיקות, כך על פי meta-analysis שפורסמה ב- BMJ....
הקשר בין טיפול ממושך ב- thiazolidinediones והסיכון לסרטן בשלפוחית השתן
  דיווחים שונים שפורסמו לאחרונה הציעו כי pioglitazone, שהינו thiazolidinedione,TZD, עשוי להגביר את הסיכון לסרטן שלפוחית השתן בקרב חולי סוכרת מסוג 2. במסגרת המחקר הנוכחי, ניתחו...
רמות נמוכות של קראטינין בסרום קשורות בסיכון ללקות בסוכרת
  רמות נמוכות של קראטינין (creatinine) בסרום קשורות בסיכון מוגבר ללקות בסוכרת מסוג 2, כך טוען דיווח שפורסם בגיליון מרץ של ה- Diabetes Care.מחברי המחקר טוענים כי רמות הקראטינין...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / פוליפפטיד לבלבי - Pancreatic polypeptide
 באדיבות ויקירפואה      פוליפפטיד לבלבי – Pancreatic polypeptide      מעבדה   כימיה בדם, אנדוקרינולוגיה בדם   תחום   הערכה הורמונאלית...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר