ה-FDA צורך במחקרים לבחינת סיכון קרדיווסקולרי בתרופות נגד סוכרת

פאנל מומחים המליץ לאחרונה לרגולטורים האמריקאיים כי עליהם להתעקש כי מחקרים הנערכים לתרופות חדשות נגד יכללו מידע מפורט הנוגע לסיכון האפשרי שהטיפול טומן בחובו ללב.

ה-Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory  הצביעה ברוב מוחץ לטובת ההמלצה כי יש לחייב חברות תרופות לבצע מחקרים ארוכי טווח הנוגעים להשפעות הקרדיווסקולריות או לספק ראיות השוללות סיכון בלתי סביר למחלות לב. על המחקרים להמשך חמש שנים ומטרתם לאתר מקרים של התקפי לב, שבץ וכו.

חברי הפאנל אף הוסיפו ואמרו כי אין די בהפחתת רמות הסוכר בדמם של חולי הסוכרת, יש צורך ברור אף להפחית את הסיבוכים הנובעים מהמחלה ובתוכם מחלות קרדיווסקולריות

 

בכירים ב- FDA  מסרו כי סביר שהמלצות אלו לא יתקבלו בברכה על ידי חברות התרופות משום שמשמעותן למעשה היא תוספת של מחקרים ויקור העלויות, מנגד יש להדגיש כי המלצות אלו הן למעשה שינוי בציפיות מאותן חברות, אנו מבקשים רמה גבוהה יותר של בטחונות ובתוכה יש לכלול את היעדר הסיכון למחלות קרדיווסקולריות.

 

לידיעה >> 

 

 

הידיעה הועברה ע”י חנה מרכוס מערכת PharmaLine

 

 

 

 

 

מאמרים נוספים

חיסון נגד שפעת עדיין מהווה את ההגנה הטובה ביותר כנגד המחלה
כישלונו של החיסון כנגד שפעת להגן מפני הנגיף בשנה האחרונה לא צריך למנוע מהאמריקנים מלהתחסן בחיסון השנתי בחודש נובמבר השנה. מדי שנה, מצביעים בכירי מערכת הבריאות האמריקנית על שלושה זנים...
סטטינים במינון גבוה והסיכון לסוכרת: מחקר תצפית רב מרכזים
    בהשוואה למינונים נמוכים, מינונים גבוהים של סטטינים מגבירים את הסיכון להיארעות סוכרת, כך מצא מחקר שפורסם ב- BMJ.   בהסתמך על מסד נתונים מקנדה, זיהו החוקרים מבריטניה...
rambam_b37xbds5tj
ילדי רמב"ם לומדים להתמודד עם סוכרת נעורים דרך משחק מחשב
   חברת התרופות “סאנופי” מצאה דרך להנעים את זמנם של הילדים המבקרים במכון לסוכרת אנדוקרינולוגיה ומטבוליזם במרכז הרפואי רמב”ם ולסייע להם ולבני משפחותיהם ברכישת...
צמחים היפוגליקמיים
צמחים בעלי השפעה היפוגליקמית תופשים מקום מרכזי ברפואה המסורתית. קיים תיאור של הסימפטומים השונים הקשורים למחלת הסוכרת והצמחים המומלצים לטיפול בה. הרפואה הסינית מתארת שני טיפוסים שונים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר