יומיים לפני התאריך המיועד, מדיוונד קיבלה את אישור ה-FDA לתכשיר שלה לכוויות

חברת מדיוונד קיבלה ממנהל המזון והתרופות בארה”ב אישור לתרופה NexoBrid, המיועדת לטיפול בכוויות • המוצר מבוסס על צמח האננס, והוא אחד הראשונים שמקבל מה־FDA אישור כתרופה בוטנית • מניית החברה מטפסת ב-4.8% ושוויה עומד על כ-108 מיליון דולר.

עדכון של רשימת התרופות המאושרות לשנת 2022 באתר ה-FDA חשף כי חברת מדיוונד קיבלה את אישור השיווק לתרופה שלה לטיפול בכוויות, NexoBrid. המוצר מאושר בינתיים לטיפול בכוויות במבוגרים. האישור מאפשר לחברה לשווק את התרופה שלה בארה”ב, והשותפה השיווקית שלה, Vericel, שכבר יש לה מערך שיווק בתחום, צפויה להתחיל לשווק את המוצר כבר בחודשים הקרובים. בשעה זו עולה מניית החברה 4.8% ושוויה עומד על כ-108 מיליון דולר.

המוצר של מדיוונד מסלק רקמה מתה מכוויות (ופוטנציאלית גם מפצעים כרוניים, אבל האישור האפשרי הקרוב הוא רק לכוויות). הוא מתחרה בעיקר בניתוח להסרת כוויות, הדורש כוח אדם יקר יותר ומסירים בו רקמה בריאה רבה יותר.

מאת: גלי וינרב

 

לכתבה>>

 

 

מאמרים נוספים

themarker_-_google_search
"האונקולוגים נפגשים בעיקר בכנסים שממומנים על ידי תעשיית התרופות"
    מי ומה קובע איזו תרופה תזכה לבאזז תקשורתי ורפואי ובקרב החולים, ואיזו תישאר בצל? האם אלה הממצאים האובייקטיביים של מחקרים והעדויות הקליניות נטו, או שגם חברות התרופות (שמשקיעות...
משרד הבריאות
משרד הבריאות: קול קורא להגשת בקשות לשינוי בתנאי הרישום של תכשירים רשומים ומעבר מהגבלת שיווק תחת מרשם רופא לשיווק ללא הגבלת מרשם רופא וכן באמצעות מרשם רוקח
משרד הבריאות פועל לקידום אפשרות לניפוק של תכשירים ישירות על ידי רוקח ללא צורך במרשם רופא במסגרת הקלות על המטופלים בנגישות לתרופות הנדרשות לצורך הטיפול התרופתי.   למכתב משרד הב...
Eli Lilly מפסיקה את שיווק התרופה drotrecogin alfa ,Xigris
ה – European Medicines Agency ,EMA וה- US Food and Drug Administration ,FDA הודיעו כי Eli Lilly החליטה למשוך מהשוק את התרופה drotrecogin alfa ,Xigris. על פי הדיווח, מחקר קליני...
ה- FDA מעניק priority review לטיפול משולב בצהבת C של AbbVie
    הרגולאטורים בארה”ב יבצעו בדיקה מהירה לבקשת האישור לטיפול פומי ללא interferon בצהבת C של חברת AbbVie.   ה- FDA העניק priority review לטיפול המשולב בזיהומים כרוניים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר