(AVANDIA (Rosiglitazone maleate- עליה בשכיחות התקפי לב ומוות מסיבוכים קרדיאליים
מחקר meta- analysis שהתפרסם ב- NEJM מתריע בפני עליה בשכיחות להתקפי לב ולמוות מסיבוכים קרדיאליים כתוצאה משימוש ב- Rosiglitazone.
Rosiglitazone שייך לקבוצת thiazolidinedione וניתן לחולי סכרת type 2. התכשיר נכנס לשימוש בשנת 1999.
החוקרים סקרו פרסומים שהופיעו באתר ה-FDA וניסויים קליניים שבוצעו ע”י היצרן. לסטטיסטיקה הוכנסו ניסויים קליניים מבוקרים שמשך הטיפול בתרופה עלה על 24 שבועות, וכללו קבוצת ביקורת של חולים שלא טופלו ב- Rosiglitazone וכן מידע על חולים שעברו התקפי לב או שנפטרו מסיבוכים קרדיאליים. מתוך 116 מחקרים, 42 ענו על הקריטריונים שהציבו החוקרים.
מניתוח 42 המחקרים נראה שRosiglitazon- קשור לעלייה בסיכונים להתקפי לב ולמוות כתוצאה מסיבוכים קרדיאליים. (ההסתברות היחסית להתקפי לב הייתה 1.43 בהשוואה לחולים שלא טופלו וההסתברות היחסית למוות הייתה 1.64)
החוקרים מציינים שעל אף המגבלה להגיע לתיקים המקוריים על הרופאים והחולים לשקול את הממצאים בהמלצת הטיפול שלהם.
ראה להלן את הודעת ה-FDA
לידיעה >>
הידיעה הועברה ע”י דר אורה פוניה, אחראית על שירותי רוקחות קלינית בשרותי בריאות כללית מחוז חיפה וגליל מערבי
