חברת GSK שלחה מכתב לעיתון היוקרתי The Lancet כשהיא מצביעה על הוכחות קליניות נוספות המראות כי הבטיחות של התכשיר Avandia שווה לטיפולים אחרים בשוק.
בשבוע שעבר פורסם ב-NEJM מאמר המצביע על עליה בסיכון להתקפי לב בקרב משתמשי Avandia. המאמר עורר גל עולמי שהביא את רשויות הבריאות FDA ו- EMEA להוציא התייחסות לנושא, ולצניחתה במניית החברה.
במכתב זה שוטח המדען הראשי של GSK- Ronald Krall ביקורת על המאמר. לדבריו, הפרסום על עליה בשכיחות להתקפי לב בשיעור של 43% איננו משקף את הנתונים בפועל, ואלו עומדים על 0.6% גם בקרב משתמשי Avandia וגם בקרב קבוצת הביקורת.
עוד מוסיף Krall שבהשוואת מספר הסיבוכים של Avandia לשני תכשירים הנחשבים Golden Standard (methformin או sulfonylurea בהשוואה לפלצבו) בשני ניסויים ADOP ו- DREAM לא נמצאו הבדלים בין הטיפולים. כמו כן בניסוי קליני שעומד להתפרסם בקרוב וסוקר 30000 חולי סכרת , נמצאה תמונה דומה.
ואולי המסמר האחרון בארון המתים הייתה הודעתו כי הוועדה הבלתי תלויה שבודקת את הפרופיל הקרדיווסקולרי של Avandia הורתה על המשך ניסוי ה-RECORD.
מחברי המחקר ב- NEJM הודו כי למחקר מגבלות, על אף צניחת המנייה אנליסטים צופים כי הנתונים הנוספים מחזירים את אמון המשקיעים בחברה.
הידיעה הועברה ע” מערכת Pharmaline NewsLetter
