ה- FDA הרחיב לאחרונה את קבוצת הגיל המאושרת לחיסון ב- Menactra, חיסון כנגד מנינגיטיס בקטריאלית. קבוצת הגיל החדשה כוללת ילדים בגילאים 2-10.
מנינגיטיס הינה דלקת חמורה הפוגעת בקרומים המקיפים את עמוד השדרה ואת המוח, הדלקת עשויה להסתיים במוות או בנזק קבוע למוח ולמערכת העצבים. מדי שנה לוקים בארה”ב כ- 2,600 איש במנינגיטיס בקטריאלית, 10% מהמקרים מסתיימים במוות ו- 15% בנזקים קבועים.
Menactra אושרה לראשונה על ידי ה- FDA ב- 2005 לטיפול באנשים בגילאים 11-55 בעוד ש-Menomune שימשה כחיסון לילדים מגיל שנתיים.
שני המוצרים מציעים הגנה כנגד 4 זנים של Neisseria meningitidis אשר גורמים למנינגיטיס.
לאחרונה המליצה הועדה המייעצת של ה- Centers for Disease Control and Prevention's) CDC) כי יש לחסן ילדים בגילאים 2-10 המצויים בסיכון מוגבר למחלות מנינגוקוקליות (לדוגמא ילדים אשר עברו כריתת טחול, כאלו הסובלים מפגיעה בתפקוד הטחול או כאלו הצפויים לטייל לאזורים בהם המחלה נפוצה).
האפקטיביות של Menactra נמדדה בניסויים קליניים שכללו אנשים בגילאים 2-55 ונצפה כי החיסון עורר תגובה חיסונית כחודש ימים לאחר ביצועו. בטיחות התרופה נמדדה ב- 8 ניסויים שכללו10,057 משתתפים שקיבלו Menactra ו- 5,266 משתתפים שקיבלו Menomune. תופעת הלוואי הנפוצה ביותר שדווחה הייתה כאב במקום ההזרקה, שלשול, תחושת נמנום ואבדן תיאבון.
אישורה של Menactra לשימוש בילדים מציע לקלינאים אופציה טיפולית נוספת, כעת ישנם שני חיסונים הזמינים לילדים בגילאים 2-10 שיתכן שמצויים בסיכון רב יותר למנינגיטיס.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
