חב' אומריקס (OMRIX Biopharmaceuticals) פרסמה הודעה על קבלת אישור FDAוהרחבת ההתוויה לעצירת דימום (hemostasis) כללי לשימוש במהלך ניתוח, לתכשיר (EVICELTM (Liquid Fibrin Sealant.
תכשיר זה הינו הראשון המכיל דבק פיברין נוזלי, שאושר להתוויה של המוסטזיס לטיפול בחולים העוברים ניתוח, כאשר שיטות סטנדרטיות אחרות לבקרה של דימומים נמצאו לא יעילות או כשלו.
אישור ההתוויה החדשה מבוסס על הגשת נתונים קליניים של שלושה מחקרים ראשוניים שנערכו בשלושה תהליכים כירורגיים שהיו כרוכים בדימום. באחד המחקרים, פעילות EVICELTM הושוותה ל Surgicel® ששימש כביקורת. התכשיר נמצא יעיל יותר מ Surgicel® בהשגת היעד הטיפולי (עצירת דימום) תוך פחות מ 10 דקות.הטיפול נמצא יעיל גם בנקודות המטרה המשניות, כעבור 4 ו 7 דקות.
לידיעה >>
הידיעה הועברה ע”י דר' אילנה שומכר- צה”ל
