פאנל מומחים המליץ לאחרונה לרגולטורים האמריקאיים כי עליהם להתעקש כי מחקרים הנערכים לתרופות חדשות נגד סוכרת יכללו מידע מפורט הנוגע לסיכון האפשרי שהטיפול טומן בחובו ללב.
ה-Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory הצביעה ברוב מוחץ לטובת ההמלצה כי יש לחייב חברות תרופות לבצע מחקרים ארוכי טווח הנוגעים להשפעות הקרדיווסקולריות או לספק ראיות השוללות סיכון בלתי סביר למחלות לב. על המחקרים להמשך חמש שנים ומטרתם לאתר מקרים של התקפי לב, שבץ וכו.
חברי הפאנל אף הוסיפו ואמרו כי אין די בהפחתת רמות הסוכר בדמם של חולי הסוכרת, יש צורך ברור אף להפחית את הסיבוכים הנובעים מהמחלה ובתוכם מחלות קרדיווסקולריות
בכירים ב- FDA מסרו כי סביר שהמלצות אלו לא יתקבלו בברכה על ידי חברות התרופות משום שמשמעותן למעשה היא תוספת של מחקרים ויקור העלויות, מנגד יש להדגיש כי המלצות אלו הן למעשה שינוי בציפיות מאותן חברות, אנו מבקשים רמה גבוהה יותר של בטחונות ובתוכה יש לכלול את היעדר הסיכון למחלות קרדיווסקולריות.
הידיעה הועברה ע”י חנה מרכוס מערכת PharmaLine
