חברת Vivus הגישה ל- FDA בקשת אישור לתרופה avanafil המיועדת לטיפול באין אונות.
הבקשה מבוססת על תוכנית מחקרים Phase III הכוללת מעל ל- 1,350 נבדקים. המידע העולה מהמחקרים מראה כי avanafil נסבלת היטב ויעילה לטיפול בבעיות זקפה.
כל המינונים שנבדקו – 50 מ”ג, 100 מ”ג ו- 200 מ”ג – עמדו בקריטריון היעילות כפי שהוגדר במחקרים השונים, כאשר המינון של 200 מ”ג הביא להשגת זקפה מספקת לצורך חדירה וקיום יחסי מין תקינים. נבדקים מסוימים שקיבלו את המינון הנ”ל אף הצליחו להגיע לזקפה 15 דקות בלבד לאחר קבלת התרופה.
Leland Wilson, מנהל בכיר בחברת Vivus ציין כי התרופה נסבלה היטב וכי שיעור הנשירה מהמחקרים היה נמוך ביותר. באם תאושר ” avanafilתהווה אלטרנטיבה אטרקטיבית לטיפול, עבור 30 מיליון הגברים בארה”ב הסובלים מאין אונות”.
“הפרופיל הייחודי של התרופה המביא להשפעה מהירה יותר ולסלקטיביות יאפשר ל- avanafil להתחרות ביעילות בשוק האין אונות העולמי שערכו כ- 4$ ביליון”. השוק נשלט כיום על ידיViagra ,sildenafil של חברת Pfizer שבעקבותיה שועטות Cialis,(tadalafil של Eli Lilly ו-Levitra ,vardenafil של GlaxoSmithKline/Bayer.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
