ה- FDA מדווח על בעיות בטיחות בשימוש בחומרי ניגוד אקוקרדיוגרפים

ה- FDA קיבל דיווחים על מקרי מוות ועל תגובות קרדיופולמונריות חמורות לאחר שימוש ב:
ultrasound microbubble contrast agents במסגרת של אקוקרדיוגרפיה.



מבין 11 מקרי המוות שדווחו, 4 היו קשורים בדום לב שהתרחש במהלך האינפוזיה או במהלך 30 הדקות שלאחר המתן של חומר הניגוד. גם מרבית התגובות הרציניות הלא פטאליות התרחשו במסגרת זמן זו.



כתוצאה הסכימו היצרנים  Definity and Optison לשנות את ה- labeling  של המוצר על מנת לשפר את בטיחות השימוש, השינוי יערך ל: BOXED WARNING, CONTRAINDICATIONS, WARNINGS ובנוסף תוסף אזהרה כי השימוש ב- Definity  תוך כדי מאמץ או סטרס אינו בטוח.



שינויים אלו מדגישים את הסיכון לתופעות קרדיופולמונריות קשות ומדגישות שישנן קונטראינדיקציות לשימוש במוצר, מדובר במצבים קרדיופולמונליים לא יציבים ובהם:
unstable angina, acute myocardial infarction, respiratory failure, recent worsening congestive heart failure.


 


 


לידיעה >>


 


הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine


 


 



 

מאמרים נוספים

sick_woman_and_medicine
טיפול קוגניטיבי מפחית היארעות סימפטומים סכיזופרנים בקרב חולים המסרבים לטיפול תרופתי
    טיפול קוגניטיבי מסייע להפחית סימפטומים הקשורים בסכיזופרניה בקרב חולים המסרבים לקבל טיפול תרופתי, כך מצא מחקר פיילוט שפורסם ב- Lancet.   74 חולים שבחרו לא ליטול תרופות...
נגיף
פוליו בישראל - מחלות ללא גבולות
בן 17 לא מחוסן מירושלים אובחן עם פוליו, עלייה בתחלואה בצהבת נגיפית מסוג A ומדינה אירופית נוספת מדווחת על מקרה של אבעבועות הקוף. פוליו בישראל שוב אובחן בארץ מקרה של מחלת הפוליו, הפעם...
נתונים/חוות דעת טוקסיקולוג לבטיחות מרכיבים חדשים בתמרוקים
החל מ- 1.8.2009, כאשר מגישים בקשה לרישוי תמרוק המכיל מרכיב שטרם נכלל בתמרוקים שקיבלו רישיון בישראל,לאותו יישום/לאותה מטרה/לאותה אוכלוסיית יעד, יש לצרף נתונים אודות המרכיב (אסמכתאות...
פיתוחים וגישות חדשניים לטיפול במחלות ממאירות
בעבר התמקדו הטיפולים במחלות ממאירות בהקרנות ובמתן חומרים כימותרפיים. טיפולים אלה היו מכוונים נגד כל התאים הגדלים ועוברים פרוליפרציה, לכן הם פגעו גם בתאים הבריאים וגם בתאים החולים. השימוש...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר