וועדה מייעצת ל- FDA הצביעה נגד אישור התרופה tolvaptan של Otsuka

 

 

בשורות רעות לחברת Otsuka Pharmaceutical Co לאחר שוועדה מייעצת ל- FDA החליטה שלא להמליץ על התרופה (המאושרת כיום להתוויות אחרות) tolvaptan של יצרנית התרופות היפנית עבור טיפול בבעיות בכליות.

 

ה- Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee של הסוכנות הצביעה 9 מול 6 קולות נגד אישור התרופה לטיפול ב- autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD).

 

מחלה גנטית המאופיינת בהתפתחות ציסטות מרובות בכליות והיא מחלת הכליות הגנטית הנפוצה ביותר.

 

ההצבעה משקפת חששות כי בקשת האישור של Otsuka אינה כוללת מידע מספק בנוגע לבטיחות ויעילות התרופה.

 

Tolvaptan שהינה vasopressin 2 receptor antagonist מאושרת כיום כ- Samsca משני צידי האטלנטי לטיפול ב- hyponatremia.

 

 

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / הומוציסטאין
 באדיבות ויקירפואה        הומוציסטאין – Homocysteine        מעבדה   כימיה בדם תחום   קביעת מדד המשמש להערכת חסר ויטמינים...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / טסטוסטרון
 באדיבות ויקירפואה        טסטוסטרון  – Testosterone     מעבדה   אנדוקרינולוגיה בדם    תחום   בדיקת רמת הורמון המין...
HEART14
להתמכר לאהבה
מחקרים על בני אדם ועל נברני ערבות מגלים: המוטיבציה לקיים קשר זוגי מתמשך קשורה לאותו מנגנון שפועל בהתמכרויות. גשם שוטף בחוץ, מזג אוויר סוער שעושה חשק להישאר מתחת לשמיכה או להתייחד עם...
בדיקה גנטית חדשה תוביל את הטיפול בסרטן הערמונית
    בדיקה גנטית שיצאה לשוק מסוגלת לנבא באופן יעיל האם סרטן הערמונית יהפוך אגרסיבי או יתפתח באיטיות.   ה- Oncotype DX Prostate Cancer Test אשר מנתחת 17 גנים תעלה כ- $3800....

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר