ה- FDA הודיע כי אישר את הגרסא הגנרית הראשונה לתרופה Cymbalta
(duloxetine delayed-release capsules) תרופת מרשם המשמשת לטיפול בדיכאון ובאינדיקציות נוספות.
Aurobindo Pharma Ltd., Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., Lupin Ltd., Sun Pharma Global FZE, Teva Pharmaceuticals USA, ו- Torrent Pharmaceuticals Ltd. קיבלו את אישורו של ה- FDA לשיווק duloxetine במינונים שונים.
Duloxetine, כמו תרופות אחרות לטיפול בדיכאון משווקת עם הערת אזהרה כי היא עשויה לגרום למחשבות או התנהגות אובדנית בקרב ילדים, מתבגרים ומבוגרים צעירים בגילאים 18-24, המידע הקיים אינו מעיד על אותו סיכון מוגבר בקרב מטופלים מעל לגיל 24 ומעיד כי אנשים מגיל 65 ומעלה הנוטלים נוגדי דיכאון מציגים סיכון נמוך למחשבות או התנהגות אובדנית.
תופעות הלוואי הנפוצות של התרופה כוללות בחילות, יובש פה, נמנום, עייפות, היעדר תיאבון, הזעות וסחרחורות.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
