ה- FDA דן בחששות לגבי פעילות הועדות המייעצות שלו

ה- FDA נקט לאחרונה בשורה של צעדים על מנת להתמודד עם החששות המופנים לגבי העצמאות ממנה נהנות הועדות המייעצות שלו ושקיפות הממצאים שלהן.

כדי להתמודד עם חששות אלו פרסם ה- FDA לאחרונה שתי טיוטות לקווים מנחים המתמודדים עם פרוצדורות ההצבעה של הפאנלים המייעצים ופרסום השיקולים הפיננסים שלהן לציבור. כמו כן פורסם דו”ח המגלה את הקושי במציאת מומחים איכותיים החופשיים מקונפליקטים.

אחד הקווים המנחים ממליץ כי הצבעות בועדות שונות צריכות להתרחש סימולטנית ולא אחת אחרי השנייה וזאת על מנת למנוע תוצאות מוטות, כך תמנע ההשפעה על מצביעים מסוימים אשר עשויים להיות מושפעים מתוצאות של הצבעות קודמות.

המלצות נוספות ניתנו לגבי הבהירות של הצעות המועמדות להצבעה וכמו כן לגבי כך שכל נושא יובא לעיונם של כל חברי הועדה טרם יובא להצבעה.

קו מנחה נוסף ממליץ על שקיפות הנוגעת לתלות הפיננסית של חברים מסוימים בועדות בנוגע לנושאים המועמדים להצבעה. על סמך הצעה זו כל חבר ועדה יהיה מוכרח לגלות לציבור האם יש לו אינטרסים פיננסים בהצעה שעל הפרק.
כמו כן ה- FDA פרסם פרוצדורה אופרטיבית שמטרתה להבטיח גינונים ציבוריים וניהוליים וזאת על מנת להבטיח את עבודתה הרציפה של הועדה ולמנוע עיכובים.

אתר ה- FDA עודכן כך שניתן לצפות ביתר קלות בדיונים ובניגודי אינטרסים הקיימים.
בנוסף פרסמה הסוכנות רשימה של מומחים חיצוניים שמונו על מנת לבדוק מהי הדרך היעילה ביותר להעביר את הסיכון והתועלת שבפרוצדורת ה החדשה.

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י חנה מרכוס מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

blood-cells
תוספת של DOACs יעילה לטיפול ב- STEMI, אך כרוכה בסיכון לדימומים:
תוספת של direct-acting oral anticoagulant (DOAC) לטיפול נוגד הקרישה הניתן לחולים עם acute coronary syndrome, יעיל רק עבור הללו עם ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI),...
technion
חוקרים בטכניון פיתחו תא סינתטי המייצר תרופות אנטי-סרטניות בתוך הגידול
  חוקרים בטכניון הדגימו הצלחה בטיפול בגידול סרטני באמצעות “מפעל זעיר” – תא מלאכותי (סינתטי) המייצר חלבונים אנטי-סרטניים בתוך רקמת הגידול. המחקר, שהתפרסם בכתב...
אלי לילי Eli Lilly
נוהל 49 סעיף 3.2.3   Zyprexe, Zyprexe Velotab 31.8.14>>   Forteo injection 11.6.14>>    Cymbalta 30mg, 60mg 9.6.14>>   נוהל 49 סעיף 3.1  ...
שיקולים חדשים בנוגע לבדיקות הסקר לאיתור אלצהיימר וסרטן הקיבה
  יתכן כי מחלת האלצהיימר וסרטן הקיבה יהיו בין המחלות הנכללות בתוכנית בדיקות הסקר הלאומית בבריטניה וזאת לאחר שבוצעו התייעצויות שונות בנוגע לשירותים המוצעים בתוכנית. הועדה הלאומית...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר