ה- FDA דן בחששות לגבי פעילות הועדות המייעצות שלו

ה- FDA נקט לאחרונה בשורה של צעדים על מנת להתמודד עם החששות המופנים לגבי העצמאות ממנה נהנות הועדות המייעצות שלו ושקיפות הממצאים שלהן.

כדי להתמודד עם חששות אלו פרסם ה- FDA לאחרונה שתי טיוטות לקווים מנחים המתמודדים עם פרוצדורות ההצבעה של הפאנלים המייעצים ופרסום השיקולים הפיננסים שלהן לציבור. כמו כן פורסם דו”ח המגלה את הקושי במציאת מומחים איכותיים החופשיים מקונפליקטים.

אחד הקווים המנחים ממליץ כי הצבעות בועדות שונות צריכות להתרחש סימולטנית ולא אחת אחרי השנייה וזאת על מנת למנוע תוצאות מוטות, כך תמנע ההשפעה על מצביעים מסוימים אשר עשויים להיות מושפעים מתוצאות של הצבעות קודמות.

המלצות נוספות ניתנו לגבי הבהירות של הצעות המועמדות להצבעה וכמו כן לגבי כך שכל נושא יובא לעיונם של כל חברי הועדה טרם יובא להצבעה.

קו מנחה נוסף ממליץ על שקיפות הנוגעת לתלות הפיננסית של חברים מסוימים בועדות בנוגע לנושאים המועמדים להצבעה. על סמך הצעה זו כל חבר ועדה יהיה מוכרח לגלות לציבור האם יש לו אינטרסים פיננסים בהצעה שעל הפרק.
כמו כן ה- FDA פרסם פרוצדורה אופרטיבית שמטרתה להבטיח גינונים ציבוריים וניהוליים וזאת על מנת להבטיח את עבודתה הרציפה של הועדה ולמנוע עיכובים.

אתר ה- FDA עודכן כך שניתן לצפות ביתר קלות בדיונים ובניגודי אינטרסים הקיימים.
בנוסף פרסמה הסוכנות רשימה של מומחים חיצוניים שמונו על מנת לבדוק מהי הדרך היעילה ביותר להעביר את הסיכון והתועלת שבפרוצדורת ה החדשה.

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י חנה מרכוס מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

השרידות בתום אשפוז של חולים שחורים לאחר אירוע לב נמוכה יותר מחולים לבנים
חולים שחורים המשתחררים מבית חולים לאחר אירוע לב, הינם בעלי הסתברות נמוכה יותר לשרוד את האירוע מחולים לבנים.בניסוי זה שבו השתתפו 10011 חולים, מתוכם 19% היו חולים שחורים נמצא כי שיעור...
FAT 25.1
נמצא קשר בין השמנה ובין הימשכות התסמינים לאחר פגיעה מוחית טראומטית
נמצא קשר בין השמנה חולנית, דלקת, והימשכות התסמינים לאחר פגיעה מוחית טראומטית, כך על פי מחקר חדש, שפורסם בכתב העת לנוירולוגיה, נוירוכירורגיה ופסיכיאטריה. החוקרים, מאוניברסיטת פיטסבורג,...
הגנת יתר מצד הורים תורמת להתפתחות תסמינים גופניים ותפקודיים במתבגרים
במחקר זה בדקו החוקרים האם הגנת-יתר של הורים על ילדיהם תורמת להתפתחות תסמינים גופניים תפקודיים (Functional somatic symptoms) במתבגרים צעירים. כמו כן נבדק האם השפעה כזו מתווכת על-ידי...
tablets
צוות המומחים המייעץ ל-FDA המליץ על אישור התרופה של חברת מרק נגד קורונה
התרופה מולנופירביר היא הראשונה בעולם הניתנת כטיפול ביתי ברגע הופעת התסמינים. לפי נתוני החברה, היא הפחיתה תמותה ואשפוזים ב-30% בחולים שנמצאים בסיכון לפתח מחלה קשה. מינהל המזון והתרופות...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר