אנליסטים צופים עליה בתרופות בוטיק

עושה רושם כיום כי המחלה הפושטת בתעשיית התרופות הינה קשיחות במתן אישורים לתרופות חדשות וצוואר בקבוק צר יותר ליצורן ון. פעילויות אלו עשויות להקשות על יצור תרופות חדשות אשר עשויות לסייע כנגד זנים נדירים או לחולים במחלות נדירות.

הפתרון נטול הסיכון של ענקי התרופות למציאות חדשה זו, הינו שינוי של תרופות נפוצות המצויות כיום בשוק וזאת במקום לפתח תרופות חדשניות.

האנליסטים טוענים כי על ידי התמקדות בתרופות בוטיק, יצרני התרופות ידרשו התייחסות מהרגולטורים אשר נעשו רגישים מאוד לתופעות לוואי מסכנות חיים של תרופות נפוצות למחלות נפוצות.

גם הצורך העולה לשווק תרופות עבור נישה מסוימת מוכתב על ידי המציאות העסקית ועל כן ישנן כיום רק מחלות נפוצות מעטות עבורן אין עדיין תרופה פופולרית.

מרבית המעמסה בנושא זה נופלת על יכולתה של התעשייה לבצע את השינוי. במשך שנים יצרני התרופות הסתמכו על יצור תרופות חדשות שוברות קופות שיפיקו רווחים גדולים אך בשנתיים האחרונות פג הפטנט הרשום על תרופות רבות כאלו (Norvasc של חברת Pfizer,Zocor  של חברת Merck ועוד.)

עם הירידה הצפויה ברווחים, הודיעו ענקי התרופות כי יפטרו בתקופה הקרובה מאות עובדים. על פי המנהלים הבכירים ישנה מציאות חדשה כיום בשטח והשאלה הגדולה היא כיצד יסתגלו אליה ענקי התרופות.

על פי אותם מנהלים ה- FDA הפך בשנים האחרונות לזהיר במיוחד באישור תרופות חדשות ובמיוחד לתרופות אשר מטרתן לטפל במחלות נפוצות אשר אינן מסכנות חיים. את הטענות הללו מגבים הממצאים בשטח כאשר ה- FDA הוסיף לאחרונה כ-70black box warnings  בנוגע תרופות שכבר אושרו במהלך שנת 2007 ויותר מכפול מכך עבור תרופות שאושרו במהלך 2004.

ראשי ה-FDA הוסיפו ואמרו כי הלחץ להעלות את סטנדרט הבטיחות של התרופות עלה משמעותית מאז אירועי Vioxx.
גם מספר האפליקציות שנשלחות ל-FDA בנוגע לתרופות חדשניות פחת בצורה הדרגתית מאז אמצע שנות ה-90, חברות התרופות אשר אינן מעוניינות להסתכן מעדיפות לבצע שינויים בתרופות המצויות בשוק ולא להמציא תרופות חדשניות.

בכירים הוסיפו ואמרו בחיוך כי אף עובד FDA מעולם לא איבד את עבודתו על ידי כך שאמר לא לאפליקציה של תרופה חדשה. עושה רושם כי ה- FDA ימשיך בגישתו השמרנית ולכן על חברות התרופות ללמוד להתמודד עם גישה זו.

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י חנה מרכוס מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

ה- FDA מאשר יותר תרופות חדשות מהר יותר מכל אחד אחר
ה- FDA מסר כי בשנה האחרונה אישר 35 תרופות חדשות וטען כי הסוכנות מאשרת תרופות חדשות מהר יותר מכל סוכנות מקבילה לה בעולם. ה- FDA ציין כי מספר התרופות החדשות שאושרו הוא מהגבוהים בעשור...
תרופות חדשות לטיפול במחלת אלצהיימר
מחלת אלצהיימר (מ”א) היא הצורה השכיחה ביותר של דמנציה ראשונית מתקדמת בקרב האוכלוסייה המבוגרת והיא בעלת מרכיב גנטי-משפחתי האחראי לכ-2%-5% מהמקרים, על-ידי תורשה אוטוזומלית דומיננטית....
נגישות לתרופות חדשות בישראל - תהליך רישום תרופות
בשנים האחרונות התרגלנו להתייחס לסוגיית הנגישות לתרופות חדשות בישראל רק בפרספקטיבה של הכללתן בסל התרופות ושאלת המימון הציבורי. עם זאת, יש צריך לזכור שהנגישות לתרופות, הלכה למעשה, מוגדרת...
רמות גבוהות של אינסולין בדם גורמות להצטברות של משקעי שומן בלב
      רמות גבוהות של סוכר ואינסולין בדם המופיעות בחולי סוכרת, גורמות להצטברות מהירה של משקעים שומניים בלב, העשויים להוביל לאי ספיקת לב. כך מראה מחקר חדש. החוקרים מקווים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר