ה- FDA הוציא הנחיות לתעשייה על “Good Reprint Practices” – מאמרים הדנים בהתוויות לא מאושרות של תרופות/מכשור המאושרים לשיווק .
טיוטת ההנחיות ממליצה על עקרונות שעל התעשייה לנהוג לפיהם כאשר הם מפיצים מאמרים רפואיים או מדעיים על התוויות לא מאושרות.
כמה מההנחיות באות להבטיח שהמאמר יתפרסם ע”י גוף שיש בו מערכת, וגוף שמבקר את המאמר -peer reviewedבמאמר יש לציין האם קיים ניגוד אינטרסים בין כותבי המאמר והמוצר עליו מדובר, דבר שעלול להטות את המאמר.
כמו כן הטיוטה ממליצה נגד הפצה של נספחים או פרסומים שממונו ע”י יצרנים של המוצר המופיע במאמר. מאמרים שאינם נתמכים ע”י הוכחות מהימנות נחשבים למאמרים שגורמים להטעיה ואין להפיצם.
ה- FDA נשאר הסמכות החוקית לקביעה האם ההפצה של מאמרים מסוימים מקדמת התוויות לא מאושרות
הערת המערכת: הפצת מאמרים על התוויות לא מאושרות מחד עשוי לאפשר לחולים ליהנות מהתוויה שעדין לא מאושרת, מאידך, היא עלולה להיות מסוכנת כי חברות עלולות לנצל את הפרצה לשימושים שהרשויות לא יאשרו מחמת עדויות תומכות לא מספקות.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
