ה- FDA אישר את הזריקה abaloparatide (המשווקת כ- Tymlos) לטיפול בנשים לאחר המנופאוזה הסובלות מאוסטיאופורוזיס ומצויות בסיכון מוגבר לשברים – כלומר, נשים עם היסטוריה של שברים, עם מספר גורמי סיכון להיארעות שברים, או שאינן יכולות לקבל טיפול אחר לאוסטיאופורוזיס.
התרופה (osteoanabolic agent) הינה אנאלוג סינתטי ל- human parathyroid hormone (PTH)-related protein. האישור התבסס על ממצאיו של מחקר phase III מסוג מקרה ביקורת (פלסבו) אשר מצא כי abaloparatide הפחיתה את שיעור ההיארעות של שברים חדשים בעמוד השדרה ב- 86% לאורך תקופה של 18 חודשים. התרופה אף הפחיתה את הסיכון לשברים באתרים אחרים ב- 34%.
Teriparatide – PTH רקומביננטי שאושרה בעבר הדגימה יתרונות דומים באותו המחקר.
Abaloparatide היא זריקה מלעורית הניתנת מדי יום. כמו teriparatide עלון התרופה יכיל אזהרה כי היא עשויה להגביר את הסיכון ל- osteosarcoma.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
