אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- FDA אישר לאחרונה שינויים בעלון המידע המצורף לתרופות Atripla, Halcion, Restoril והנוגעים לבטיחות השימוש בהן.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir) Atripla)- ה- FDA ממליץ כי עלון המידע המצורף לתרופה ישתנה ויכלול אזהרה המציינת את הסיכון לפגיעה כליתית ולהחמרה במקרים של זיהומים בצהבת מסוג B בחולים הסובלים מזיהום משותף של HIV ו- HBV.
ה- FDA ממליץ על חישוב ה- creatinine clearance) CrCl) טרם הטיפול ובמהלכו על מנת לנטר את הפעילות הכליתית. כמו כן ממליץ ה- FDA על ניטור תפקודי הכבד בחולים עם זיהום משותף של HIV ו- HBV.
Triazolam (Halcion) and Temazepam) Restoril) – ה- FDA ממליץ כי עלון המידע המצורף לתרופות ישתנה ויכלול אזהרה המציינת כי לתרופות השפעה סדטיבית-היפנוטית.
התרופות אף נמצאו כקשורות לפעילויות שונות שבוצעו תוך כדי שינה, הפעילויות שתועדו כללו: נהיגה מתוך שינה, הכנת ארוחות, ניהול שיחות טלפון וקיום יחסי מין.
משום הסכנה הטמונה בתופעות לואי אלו לחולה ולקהילה, יש להפסיק את הטיפול בתרופות עבור חולים המדווחים על אירועים של נהיגה מתוך שינה.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
