FDA נגד הוספת אזהרה לעלון מידע של תרופות אנטי-אפילפטיות

יועצים ל- FDA הצהירו לאחרונה כי טיפולים לאפילפסיה טומנים בחובם סיכון מוגבר לנטיות אובדניות אך שיעורי הסיכון הללו אינם גבוהים מספיק על מנת להצדיק תוספת אזהרה לעלון המידע המצורף לתרופות אנטי אפילפטיות מסוימות (black box warning).


 


הפאנל המייעץ הצביע כי 11 תרופות עשויות לגרום לשיעור מוגבר של מחשבות אובדניות. קבוצה זו כוללת את התרופות Neurontin gabapentin ו- Lyrica pregabalin, Lamictal lamotrigine ו-  Depakote valproate.



התכנסות הפאנל המייעץ ליוותה סקירה של 199 מחקרים אשר מצאו כי מטופלים בתרופות הללו מצויים בסיכון מוגבר לחוות מחשבות והתנהגויות אובדניות וזאת ביחס למטופלים בפלסבו (0.43% למול 0.22%). אך פאנל המומחים מצא כי היארעות התופעות הללו הינה נדירה ביותר והוא אף הוסיף ואמר כי יש להיזהר מלהפחיד את ציבור המשתמשים בתרופות הללו שהינן יעילות ביותר.


 


 


לידיעה >>


 


הידיעה הועברה ע”י חנה מרכוס מערכת PharmaLine


 


 


 

מאמרים נוספים

pikachu
היתרונות הבריאותיים של המשחק Pokemon Go
  מהי רמת הפעילות הגופנית המתבצעת במהלך המרדף אחר הפוקימונים? מחקר חדש שפורסם במהדורת חג המולד של כתב העת BMJ מנסה לענות על השאלה.   במחקר השתתפו כמעט 1,200 מבוגרים אמריקאים...
זיהומים בגוף הזגוגי של גלגל העין לרוב קשים לאבחנה, ועמידים למגוון תרופות
  חולים המצויים לפני ניתוח עיניים מטופלים לרוב באנטיביוטיקה מקומית שמטרתה לא רק להפחית את המיקרופלורה שעל שטח העינית (ocular surface), אלא גם להביא לרמות תרופה בלשכה הקדמית שיגנו...
מודל מנבא את הסיכון הספציפי בכל מדינה לתמותה מ- CVD
    מודל ניבוי חדש מסוגל להעריך בדייקנות את הסיכון הספציפי של אדם ממדינה מסוימת לחלות במחלה קרדיווסקולארית קטלנית, כך על פי מחקר שפורסם ב- Lancet Diabetes & Endocrinology...
babies pagim
השימוש במקרולידים במהלך ההיריון והסיכון למומים בעובר: מחקר מבוסס אוכלוסייה
  חשיפה של העובר ל- macrolides במהלך הטרימסטר הראשון להריון אינה מגבירה את הסיכון להתפתחות מומים מולדים חמורים במהלך שנת החיים הראשונה, כך מצא מחקר קוהורט מבוסס אוכלוסייה שפורסם...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר