במחקר קטן ותצפיתי מפולין נמצאו יתרונות לטווח ארוך של טיפול בטוברמיצין באינהלציה (TOBI) בילדים עם ציסטיק פיברוזיס.
רקע: מחלת הריאות היא גורם התמותה העיקרי בחולי ציסטיק פיברוזיס (CF), ואנטיביוטיקות באינהלציה יכולות לתרום לייצוב ההתדרדרות בתפקודי הריאה.
מטרות המחקר: המחקר הינו קטן, תצפיתי, לא מבוקר, ופתוח ומתעד את הנסיון הקליני לאחר מתן של אינהלציה של TOBI כטיפול קבוע למשך שנתיים ב- 12 ילדים ומתבגרים חולי CF.
שיטות: שנים עשר משתתפים בגילאים 6 עד 18 שנים, אשר סבלו מזיהום כרוני בפסוידומונאס אורוגינוזה (PA) תאמו לקריטריונים של הטיפול ב- TOBI. נתונים על תפקודי ריאה, גובה ומשקל, סטטוס קליני, וצילום חזה נאספו באופן רוטיני. נעשתה השוואה בכל הפרמטרים הללו בין תקופת טיפול פעילה בטוברמיצין של שנתיים לבין תקופה מקבילה טרום טיפולית של שנתיים (שנתיים לפני טיפול ושנתיים אחרי הטיפול באותם החולים).
תוצאות: בשנתיים אשר קדמו לטיפול ב- TOBI נצפתה ירידה בתפקוד הריאתי, כאשר תוצאת החציון של הירידה ב-FEV1 (אחוז הקיבולת החיונית שיכולה להינשף בשנייה הראשונה) היתה 7.6%- (13.1%- עד 5.9%-), ואילו בשנתיים של הטיפול ב- TOBI תוצאת החציון של הירידה ב- FEV1 הייתה 1.5%-. נראה כי טיפול רציף ב- TOBI במשך שנתיים הפחית את הירידה בתפקודי הריאה באופן משמעותי (p=0.049). כמו כן, שנתיים של טיפול ב- TOBI שיפר משמעותית את מדד מסת הגוף (BMI) (p=0.02). בנוסף, הטיפול ב- TOBI הפחית באופן משמעותי שינויים ריאתיים אשר נמדדו בצילום חזה (נבדק לפי מדדי Brasfield, p=0.02). לא היו הבדלים משמעותיים סטטיסטית בתנגודת ריאתית ובנפחי הריאה בתקופת הטיפול לעומת התקופה הקודמת לטיפול.
מסקנות: נראה כי ישנם יתרונות ארוכי טווח משמעותיים בטיפול ב- TOBI בחולי CF ביניהם: הקטנה של הירידה בתפקודי הריאה, הקטנה של שינויים ריאתיים אשר נצפים בצילום חזה, ושיפור בעליה במשקל בילדים ובמתבגרים.
מקור >> Respiration; 2008;75(2):178-181
הידיעה הועברה ע"י ורדית קלמרו, רוקחת קלינית איגוד CF בישראל
