יש לאפשר תביעה נגד חברות התרופות, טוענים עורכי ה- NEJM

לצרכנים צריכה להיות אפשרות לתבוע יצרני תרופות שאינם מזהירים בפני סכנות בשימוש בתרופות, גם אם המידע אושר ע”י הרשויות הרגולטוריות.



שישה עורכים נוכחיים ובעבר של המגזין היקרתי  New England Journal of Medicine , תמכו בעדות בהמשך לתביעה  של דיאן לוין נגד חברת Wyeth, אשר איבדה את זרועה לאחר הזרקת התכשיר פנרגן.



בית המשפט העליון של מדינת ורמונט פסק לטובת דיאן לוין, בטענה שחברת Wyeth הייתה צריכה להזהיר את הצרכנים על אופן ההזרקה שגרמה לכריתת זרועה.



טענת חברת  Wyeth הייתה שהעלון אושר ע”י ה- FDA.



השאלה שנשאלת היא האם החוקים הפדראליים במקרה זה ה- FDA גוברים על חוקי המדינה.



אחת מעורכות המגזין בעבר  אמרה שה- FDA איננו בודק דיו את בטיחות התרופה ואת יעילותן, כעורכי המגזין הם נחשפים למחקר רב על תרופות חדשות וערים לבעיות הנחשפות במחקרים.



חברת תרופות שתדע שהיא חשופה לתביעות גם אם המידע שהועבר בעלון אושר ע”י המערכת הרגולטורית, תהייה זהירה יותר.



חיזוק נוסף מגיע ממנהלי ה-FDA לשעבר דונלד קנדי ודיויד קסלר שגם הם הגישו מסמך תמיכה לבית המשפט העליון התומך בדיאן לוין.



לדעתם אין ל- FDA משאבים מתאימים לתמוך ב- 11000 תרופות מאושרות, ולכן חולים שנפגעים צריכה להיות להם הזכות לתבוע את חברת התרופות.



הרשויות הרגולטוריות מנסות לאזן את התמונה, לדעתם החשיבות בידוע החולים והרופאים על סכנה פוטנציאלית, צריכה להיות מאוזנת מול היעילות של הטיפול, כדי למנוע בלבול בקרב החולים והרופאים.


 


 


לידיעה >>



הידיעה הועברה ע”י חנה מרכוס מערכת PharmaLine


 


 


 

מאמרים נוספים

portrait of cute asian lonely young boy
המנגנון המולקולרי שמעורב בהתפתחות אוטיזם
ד”ר הייתם עמל, אחד החוקרים המבטיחים ביותר בישראל בחקר האוטיזם, הוא הראשון בעולם שמצליח לפצח מנגנון חדש ולהוכיח קיומו של קשר מובהק בין רמות גבוהות של תחמוצת החנקן במוח לבין הפרעת...
cancer1
אילו סוגי סרטן נחקרים פחות מאחרים?
פרסום חדש שבחן מחקר ללא כוונת רווח בסוגים שונים של מחלת הסרטן מצא כי חלק מהמחלות הנפוצות ביותר (והקטלניות ביותר) מקבלות מימון מופחת בהשוואה לאחרות, נתון העשוי להשפיע ישירות על פיתוחן...
טיפול חדש ל- Psoriatic Arthritis?
  Psoriatic arthritis מוסיפה להיות קשורה בשיעור גבוה של תחלואה למרות הטיפולים הקיימים כיום (לדוגמא, tumor necrosis factor inhibitors, תרופות ביולוגיות אחרות והתרופה הפומית apremilast...
copy_of_petri
התנודות ברגישות של החיידק Neisseria gonorrhoeae ל- cephalosporins
  Neisseria gonorrhoeae מראה בעשור האחרון תנודות גדולות ברגישות שהוא מציג לטיפול ב- cephalosporins – ובעיקר ב- cefixime, כאשר השיא האחרון בעמידות לתרופה הוצג בשנת 2014.  ...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר