ה- FDA ממשיך לבחון את בטיחותן של תרופות הפועלות על מסלול ה- leukotriene

 

בחודש מרץ 2008 הודיע ה- FDA לעובדי מערכת הב ולחולים בארה”ב כי הוא חוקר קשר אפשרי בין השימוש ב- montelukast ,Singulair ובין שינויים בהתנהגות ובמצב הרוח, נטיות אובדניות והתאבדויות.

ה-FDA  ביקש מיצרני התרופות המיועדות לטיפול ב ו/או אלרגיות והפועלות על מסלול ה- leukotriene (montelukast, zafirlukast, zileuton) לדווח על מידע הנוגע לתופעות לוואי הקשורות בנטיות אובדניות, שינויים במצב הרוח ושינויים התנהגותיים מכל המחקרים מסוג מקרה-ביקורת שנערכו.

 

אף על פי שהמידע הקיים כיום אינו מצביע על התופעות הללו, המחקרים לא תוכננו באופן ספציפי לאתר תופעות נוירו-פסיכיאטריות וכתוצאה יתכן כי אירועים שכאלו לא דווחו.

ה- FDA מסר כי הליך הבדיקה הנוכחי הינו מורכב ביותר וצפוי להמשך כתשעה חודשים, ה- FDA יסיק את המסקנות הנדרשות במהירות האפשרית וימסור את המלצותיו לעובדי מערכת הבריאות ולציבור החולים.

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

 

מאמרים נוספים

injection
פרוטוקול לאימותרפיה פומית הכולל Omalizumab לאלרגיה למזונות שונים
    מחקר phase I מצא כי הנוגדן המונוקלונאלי omalizumab יכול לזרז את פעילותה של אימונותרפיה פומית הניתנת לאנשים עם אלרגיה למזונות שונים. ממצאי הבטיחות והסבילות של המחקר פורסמו...
roved
טרשת נפוצה: השפעת התחלואה חמרה יותר בקרב הסובלים מאלרגיות למזון:
  החולים בטרשת נפוצה מדגימים סבירות גבוהה יותר לסבול מפעילות גבוהה של המחלה באם הם לוקים גם באלרגיות למזון, כך מסכם מחקר חדש.   במסגרת המחקר נבחן מידע שנאסף על 1,349 חולי...
fda
ה- FDA מאשר את מכשיר האולטרא סאונד הממוקד המונחה MRI הראשון לטיפול ב- essential tremor
        ה- FDA מאשר את מכשיר האולטרא סאונד הממוקד המונחה MRI הראשון (ExAblate Neuro) המיועד לטיפול ב- essential tremor במטופלים שלא הגיבו כראוי לטיפול תרופתי. הטיפול...
עידכונים מרשויות הבריאות
משרד הבריאות הצרפתי בוחן מחדש תכשירים מכילי Nitrofurantoin ומוסיף אזהרות בעלון לרופא  לאחרונה הודיע משרד הבריאה הצרפתי על בחינה מחודשת של פרופיל סיכון/ תועלת ושינוי העלון לרופא...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר