ה- FDA ממשיך לבחון את בטיחותן של תרופות הפועלות על מסלול ה- leukotriene

 

בחודש מרץ 2008 הודיע ה- FDA לעובדי מערכת הב ולחולים בארה”ב כי הוא חוקר קשר אפשרי בין השימוש ב- montelukast ,Singulair ובין שינויים בהתנהגות ובמצב הרוח, נטיות אובדניות והתאבדויות.

ה-FDA  ביקש מיצרני התרופות המיועדות לטיפול ב ו/או אלרגיות והפועלות על מסלול ה- leukotriene (montelukast, zafirlukast, zileuton) לדווח על מידע הנוגע לתופעות לוואי הקשורות בנטיות אובדניות, שינויים במצב הרוח ושינויים התנהגותיים מכל המחקרים מסוג מקרה-ביקורת שנערכו.

 

אף על פי שהמידע הקיים כיום אינו מצביע על התופעות הללו, המחקרים לא תוכננו באופן ספציפי לאתר תופעות נוירו-פסיכיאטריות וכתוצאה יתכן כי אירועים שכאלו לא דווחו.

ה- FDA מסר כי הליך הבדיקה הנוכחי הינו מורכב ביותר וצפוי להמשך כתשעה חודשים, ה- FDA יסיק את המסקנות הנדרשות במהירות האפשרית וימסור את המלצותיו לעובדי מערכת הבריאות ולציבור החולים.

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

 

מאמרים נוספים

בשורה לטבע: אחרי עיכוב של שנתיים וחצי - ה-FDA אישר גירסה גנרית שלה לאפיפן
חדשות טובות לחברת טבע(24.220.46%): מינהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) אישר לשיווק בארה”ב גרסה גנרית של יצרנית התרופות הישראלית למזרק האפיפן (EpiPen), לטיפול מיידי בתסמיני אלרגיה....
קרם לא סטרואידי לטיפול באטופיק דרמטיטיס
מחקר שהתפרסם ב-13 ביולי 2007 בכנס של החברה לדרמטולוגיה בילדים טוען כי MAS063DP (אטופיקלר), משחה חדשה שהינה steroid-sparing  אשר יעילותה ובטיחותה הוכחו במבוגרים חולי אטופיק דרמטיטיס,...
runny_nose
התפתחות אלרגיה בילדים – רחיצת כלים ידנית מול מדיח כלים
        אלרגיות נפוצות פחות בקרב ילדים שמשפחותיהם נוהגות לרחוץ כלים באופן ידני (במקום במדיח כלים), כך מצא מחקר תצפית שפורסם בכתב העת Pediatrics .   כ- 1,000...
ambulance - final
ביקורים בחדרי המיון עקב תופעות לוואי הקשורות לצריכת תוספי תזונה
  תוספי מזון – צמחיים, ויטמינים ומינרלים – אחראים לכ- 23,000 ביקורים בחדרי המיון בארה”ב מדי שנה, כך על פי ניתוח שפורסם ב- New England Journal of Medicine.  ...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר