ה- FDA ממשיך לבחון את בטיחותן של תרופות הפועלות על מסלול ה- leukotriene

 

בחודש מרץ 2008 הודיע ה- FDA לעובדי מערכת הב ולחולים בארה”ב כי הוא חוקר קשר אפשרי בין השימוש ב- montelukast ,Singulair ובין שינויים בהתנהגות ובמצב הרוח, נטיות אובדניות והתאבדויות.

ה-FDA  ביקש מיצרני התרופות המיועדות לטיפול ב ו/או אלרגיות והפועלות על מסלול ה- leukotriene (montelukast, zafirlukast, zileuton) לדווח על מידע הנוגע לתופעות לוואי הקשורות בנטיות אובדניות, שינויים במצב הרוח ושינויים התנהגותיים מכל המחקרים מסוג מקרה-ביקורת שנערכו.

 

אף על פי שהמידע הקיים כיום אינו מצביע על התופעות הללו, המחקרים לא תוכננו באופן ספציפי לאתר תופעות נוירו-פסיכיאטריות וכתוצאה יתכן כי אירועים שכאלו לא דווחו.

ה- FDA מסר כי הליך הבדיקה הנוכחי הינו מורכב ביותר וצפוי להמשך כתשעה חודשים, ה- FDA יסיק את המסקנות הנדרשות במהירות האפשרית וימסור את המלצותיו לעובדי מערכת הבריאות ולציבור החולים.

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

 

 

מאמרים נוספים

ה- MHRA מודיעה: מוצרים צמחיים המכילים אכינצאה אסורים לילדים מתחת לגיל 12
  ה- (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA בבריטניה ממליצה להורים להימנע ממתן של מוצרים צמחיים המכילים אכינצאה לילדים מתחת לגיל 12.   ההודעה פורסמה בעקבותיהן...
תינוקות בכורים מצויים בסיכון מוגבר לאלרגיה
תינוקות בכורים מצויים בסיכון גבוה יותר ללקות באסטמה ובאלרגיות וזאת ביחס לתינוקות אשר להם אחים בוגרים. על פי חוקרים אמריקניים נראה כי התופעה קשורה בשינויים גנטיים המתרחשים במהלך ההיריון....
קורונה 20
הבטיחות של מנת חיסון ה-mRNA השניה בקרב מטופלים עם תגובה חריפה למנת החיסון הראשונה
המחקר הרטרוספקטיבי שנערך במספר מרכזים בין ינואר ומרץ 2021 כלל נבדקים שהגיבו בתגובה אלרגית חריפה לחיסון. החוקרים בחנו את הסבילות למנת החיסון השניה, כולל היעדר סימפטומים מידיים או היארעות...
ללא מרשם רופא
   תרופת OTC נוגדת אלרגיה “פרה-היסטמין” בדרך?   טיפול חדשני באלרגיה, של חברת פיתוח פארמה Cobalis, יושק בקרוב כ-OTC, אם הכול יתנהל על פי התכנון. החברה הודיעה...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר