ה- FDA אישר לאחרונה בשנית את עמדתו כי יש להמשיך ולהשתמש בתרופה ezetimibe לטיפול ברמות גבוהות של כולסטרול בדם.
התרופה מומלצת כיום על ידי ה- NICE לשימוש בחולים הסובלים מהיפרכולסטרולמיה משפחתית (familial hypercholesterolaemia) אשר אינם יכולים להיות מטופלים בסטטינים או שטופלו בסטטינים אך ללא הצלחה.
ה- FDA הודיע על החלטתו בעקבות סקירה שביצע למחקר שהוצג בשנה שעברה ב- American Cardiology Conference ,ACC בשיקגו.
המחקר מצא כי למרות שהתרופה הצליחה להוריד את רמות ה- LDL ב- 16%, היא לא הצליחה להפחית התעבויות שנוצרו בשכבות הפנימיות של העורק הראשי (carotid artery intima-media) אשר מהוות מדד לטרשת העורקים ואשר היוו את מטרתו העיקרית של המחקר.
למרות ממצאים אלו טען ה- FDA כי תוצאותיו של המחקר לא שינו את עמדותיו הנוגעות ליתרונות הטיפול ב- ezetimibe.
על סמך מידע זה ההנחיה לחולים המטופלים בתרופה היא להמשיך וליטול אותה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
