מטרת הנוהל להסדיר את השימוש באריזות קשות-פתיחה לילדים לתכשירים המשווקים בישראל, במטרה למנוע מקרי הרעלה ולמזער את חומרתם.
בכל שנה מדווחים מקרים של הרעלות בילדים, כתוצאה מבליעת תכשירים רפואיים וכימיקלים הנמצאים בשימוש ביתי.
בארה"ב כבר בשנת 1970 הוחל חוק בנושא המחייב אריזות קשות-פתיחה לילדים במוצרים מסוימים (The Poison Prevention Packaging Act), והמעבר לשימוש באריזות קשות-פתיחה לילדים הראה ירידה משמעותית במספר מקרי ההרעלה ובחומרתם.
עפ"י נתוני המרכז הארצי למידע בהרעלות בביה"ח רמב"ם, רוב מקרי ההרעלה מתרחשים במסגרת הבית וכתוצאה מבליעה, וקרוב למחצית מהמקרים שדווחו היו ילדים מתחת לגיל 6.
חשוב לזכור כי אריזה זו מהווה חיץ פיזי נוסף בין הילד לתוכנה, אולם, היא אינה באה כתחליף לאמצעי זהירות נוספים כגון אזהרות ע"ג האריזה, הגברת המודעות הציבורית לסכנה הטמונה במוצרים השונים וכד'. ראוי לציין שאריזות קשות-פתיחה לילדים אינן מהוות חסם מלא ויש לאחסן תרופות הרחק מהישג ידם של ילדים.
ברחבי העולם קיים מגוון רחב של תקנים לבדיקת אריזות קשות-פתיחה לילדים. הבדיקות הנערכות מספקות מדד לגבי יעילותה של האריזה בהגבלת גישתם של ילדים לתוכנה, וכן בודקות את יכולת גישתם של מבוגרים לתוכן האריזה. לעניין נוהל זה יוכרו אישורי עמידה באחד התקנים המפורטים בסעיף הגדרות.
הידיעה הועברה ע"י מגר' אלי מרום עוזר בכיר למנהלת אגף הרוקחות, אגף הרוקחות, משרד הבריאות
