תכשיר חדש, המכיל AAT) Alpha-1 Antitrypsin), הידוע גם בשם Alpha-1 Proteinase Inhibitor
(API) מיוצר בשיתוף פעולה ע”י חב’ קמדע ו- PARI עבר בהצלחה שני שלבים ראשונים בניסוי קליני (Phase I).
התכשיר ניתן באינהלציה לחולים הסובלים מחסר מולד של AAT המתבטא בנפחת (emphysema).
בניסוי שאושר ע”י EMEA השתתפו 24 חולים, שקיבלו את התכשיר באמצעות נבולייזר אלקטרוני. המינונים שנבדקו הצביעו על כך כי לתכשיר פרופיל בטיחות שהתקבל היטב ע”י המטופלים.
התכשיר מיועד לשמש כטיפול תחליפי כרוני בחסר מולד של AAT. חסר זה גורן למגוון בעיות ריאתיות כגון, ירידה משמעותית בפעילות הריאות, דלקות ריאה, קוצר נשימה המחריף עם הזמן. נפחת המתבטאת בנזק חריף לדפנות שקיקי האוויר בריאות מביאה לנשימה לא יעילה וקוצר נשימה.
התכשיר החדש הניתן באנהלציה, אמור להחליף את הטיפול הקיים היום, שבו החולים מקבלים את החומר הפעיל בהזלפה לווריד אחת לשבוע. חב’ קמדע מייצרת ומשווקת AAT להזרקה במספר מדינות. תכשיר זה (AAT בהזרקה) נמצא בימים אלו בנוסוי קליני (Phase III) בארה”ב.
הידיעה הועברה ע”י דר’ אילנה שומכר- צה”ל
