גל תגובות בעקבות דו”ח ביניים ל- Record ניסויי קליני בתכשיר Avandia

דו”ח הביניים של הניסוי – RECORD
(Rosiglitazone Evaluated for Cardiac Outcomes and Regulation of Glycemia in Diabetes) מעורר גל תגובות של מומחים מכל העולם.



הניסוי הקליני התחיל בשנת 2003 וצפוי להסתיים בשנת 2008. התוצאות אמורות להתפרסם בשנת 2009.
פרסום המחקר ב-  NEJM המצביע על עליה בסיכון להתקפי לב בקרב משתמשי Avandia עורר גל תגובות עולמי בין בחירי הרופאים בעולם, והאיץ את פרסום דו”ח הביניים לניסוי.



אחד ממחברי דו”ח הביניים מצביע על כך שלא נמצא שינוי בעל מובהקות סטטיסטית בסה”כ הסיכון לאשפוז או מוות כתוצאה מבעיות קרדיווסקולאריות. מומחה אחר נוקט לשון עמומה יותר, לדבריו הכלל הראשון שיש לנקוט בטיפול הוא לא לפגוע בחולה.


 
קבוצת מומחים נוספת מציינת שעל אף שהטיפול ב- Rosiglitazone מבטיח חולה מיוצב, התרופה אינה חסרת תופעות לוואי, כמו עלייה משמעותית במשקל, הפרת איזון שומנים בדם, סיכון ל- MI. אעפ”כ המלצתם לחולים היא לא להפסיק את הטיפול בעצמם, אלא לפנות לרופא המטפל לייעוץ.



לעומתם דר’ סטיוארט פוקוק שהיה בין מחברי דו”ח הביניים מצביע על העובדה שמס’ האנשים שנפטרו במהלך הניסוי או נפטרו כתוצאה מבעיה קרדיאלית נמוך יותר דווקא בקבוצת ה- Rosiglitazone .



ועוד תגובות, תוצאות הביניים משקפות רק 3.75 שנים של מעקב ולכן לדעת חלק מהמומחים העוצמה הסטטיסטית של דו”ח הביניים מוגבלת מכדי למצוא הבדלים בין משתמשי התרופה לקבוצת הביקורת.


 


לידיעה >>



הידיעה הועברה ע”י מגר’ ברכה שטהל, מנהלת המרכז למידע תרופתי, בית חולים בלינסון

מאמרים נוספים

טיפול ב- Pioglitazone למניעת סוכרת - יתרונות מסוימים אך תופעות לוואי משמעותיות
טיפול ב- pioglitazone הניתן לאנשים עם אי סבילות לגלוקוז מפחית את הסיכון להתקדמות מחלת הסוכרת אך מביא לעלייה משמעותית במשקל ולבצקות. אנשים עם אי סבילות לגלוקוז מצויים בסיכון גבוה להתפתחות...
fat_women
Semaglutide ו-phentermine-topiramate יעילות כתרופות לירידה במשקל
הסקירה הסיסטמטית כללה מחקרים מסוג מקרה- ביקורת, שבחנו את היעילות של תרופות לירידה במשקל מול שינויים בהרגלי החיים. נכללו 143 מחקרים שמצאו כי Semaglutide ו-phentermine-topiramate מדגימות...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / נוגדנים לגליאדין לאבחון צליאק - Anti gliadin antibodies
         באדיבות ויקירפואה        נוגדנים לגליאדין לאבחון צליאק – Anti gliadin antibodies      מעבדה   אימונולוגיה...
עידכונים מרשויות הבריאות
  משרד הבריאות הדני הקים יחידה לבטיחות צרכנים בחודש מאי הקים משרד הבריאות הדני יחידה לבטיחות צרכנים שתעסוק בתופעות לוואי של תרופות. היחידה מונה 17 אנשים והיא תבצע את הפעולות הבאות:...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר