גל תגובות בעקבות דו”ח ביניים ל- Record ניסויי קליני בתכשיר Avandia

דו”ח הביניים של הניסוי – RECORD
(Rosiglitazone Evaluated for Cardiac Outcomes and Regulation of Glycemia in Diabetes) מעורר גל תגובות של מומחים מכל העולם.



הניסוי הקליני התחיל בשנת 2003 וצפוי להסתיים בשנת 2008. התוצאות אמורות להתפרסם בשנת 2009.
פרסום המחקר ב-  NEJM המצביע על עליה בסיכון להתקפי לב בקרב משתמשי Avandia עורר גל תגובות עולמי בין בחירי הרופאים בעולם, והאיץ את פרסום דו”ח הביניים לניסוי.



אחד ממחברי דו”ח הביניים מצביע על כך שלא נמצא שינוי בעל מובהקות סטטיסטית בסה”כ הסיכון לאשפוז או מוות כתוצאה מבעיות קרדיווסקולאריות. מומחה אחר נוקט לשון עמומה יותר, לדבריו הכלל הראשון שיש לנקוט בטיפול הוא לא לפגוע בחולה.


 
קבוצת מומחים נוספת מציינת שעל אף שהטיפול ב- Rosiglitazone מבטיח חולה מיוצב, התרופה אינה חסרת תופעות לוואי, כמו עלייה משמעותית במשקל, הפרת איזון שומנים בדם, סיכון ל- MI. אעפ”כ המלצתם לחולים היא לא להפסיק את הטיפול בעצמם, אלא לפנות לרופא המטפל לייעוץ.



לעומתם דר’ סטיוארט פוקוק שהיה בין מחברי דו”ח הביניים מצביע על העובדה שמס’ האנשים שנפטרו במהלך הניסוי או נפטרו כתוצאה מבעיה קרדיאלית נמוך יותר דווקא בקבוצת ה- Rosiglitazone .



ועוד תגובות, תוצאות הביניים משקפות רק 3.75 שנים של מעקב ולכן לדעת חלק מהמומחים העוצמה הסטטיסטית של דו”ח הביניים מוגבלת מכדי למצוא הבדלים בין משתמשי התרופה לקבוצת הביקורת.


 


לידיעה >>



הידיעה הועברה ע”י מגר’ ברכה שטהל, מנהלת המרכז למידע תרופתי, בית חולים בלינסון

מאמרים נוספים

סקירה חדשה קוראת לשימוש זהיר ב- Rosiglitazone
מסקירה חדשה שפורסמה ב-18/07/07 ב- Cochrane Database of Systematic Reviews לגבי רוזיגליטזון (Avandia) עולה כי אין עדות ליתרונות התרופה על פני תרופות אחרות לסוכרת. בנוסף, מכיוון שישנן...
כל מה שצריך לדעת על תוצאות בדיקות המעבדה הרפואית
מצאנו לנכון להביא במדור זה, באופן יוצא מן הכלל, פרקים אחדים מספרו של פרופ’ בן-עמי סלע “כל מה שצריך לדעת על תוצאות בדיקות המעבדה הרפואית”. מטרת הספר הייתה להציג בפני...
משקל
זו התרופה נגד השמנה וסוכרת שתשווק רשמית בישראל כבר בימים הקרובים
התרופה מונג’ארו שייכת לקטגוריה ששינתה את שוק הטיפול התרופתי נגד סוכרת והשמנה • איליי לילי, המשווקת את התרופה, הוסיפה 730% לערכה בחמש השנים אחרונות, והיא נסחרת כעת בשווי 875 מיליארד...
האם אספירין באמת יעיל למניעה ראשונית של מחלות קרדיווסקולאריות?
  טיפול יומי באספירין מפחית בבירור את שיעור ההיארעות של תופעות קרדיווסקולאריות בקרב החולים במחלה קרדיווסקולארית מוכחת. אך האם טיפול שכזה מועיל אף לחולים ללא היסטוריה של אירועים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר