השלכות רגולטוריות בעקבות פרסום המאמר ב- NEJM בנושא AVANDIA

 

במאמר מערכת שהופיע השבוע ב- BMJ  מעלה המחבר את השאלה המרכזית שמתבקשת בעקבות פרסום המחקר על AVANDIA ב- NEJM, והיא – כיצד מסקנות המחקר ישפיעו על תהליכי הרישום והבקרה של תרופות. לדעת הכותב יש לשנות את השיטה למעקב וניטור תופעות לוואי של תרופות לאחר ן. המעקב אחר התרופות לאחר שיווקן נשארה החוליה החלשה בתהליך ה משני צידי האטלנטיק.

המחבר מציע שהמעקב לאחר השיווק יהיה שיטתי וזמין לציבור. כמו כן הוא מציע לעגן בחוק שכל הניסויים המבוצעים בתרופה בפאזות II-IV, ירשמו במאגר נתונים מרכזי.

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י  מגר’ יעקב רוזנפלד, רוקח ראשי קופת חולים לאומית

מאמרים נוספים

גלובס: תופעות לוואי של המיתון: עלייה במכירות תרופות נגד דיכאון וגלולות שינה
מספר המרשמים לתרופות אלה נמצא במגמת עלייה, למרות שבתקציבי השיווק של רבות מהתרופות יש קיצוץ חד – לעיתים של 50%  ההסבר: אנשים פשוט לא נרדמים בלילה בגלל המצב הכלכלי.נמנמת, הפסדת?...
FAT
טיפול תרופתי משולב ואבחנה מוקדמת משפרים את מצבם של הלוקים ב- heterozygous familial hypercholesterolemia
המחקר הנוכחי שכלל מעל ל-42 אלף נבדקים מצא כי חציון הגיל בעת האבחנה של המצב הגנטי היה 44.4 שנים, וכי נדיר היה לקבל אבחנה לפני גיל 18. כמו כן, נמצאו הבדלים מגדריים משמעותיים בין גברים...
מקרה מהחיים
ז.א, בת 71, אושפזה במחלקה פנימית עקב חום ופאנציטופניה (ירידה כמותית המערבת את כל השורות של תאי הדם השונים: כדוריות הדם האדומות, לויקוציטים וטסיות).   רקע   יתר לחץ דם, כריתת...
marihuana
השימוש בקנביס מעלה את הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים
    כרבע מהאירועים הקרדיווסקולאריים המתרחשים בקרב משתמשים צעירים בקנביס עשויים להיות קטלניים, כך על פי מחקר קטן שפורסם ב- Journal of the American Heart Association.  ...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר