לחולים סופניים אין גישה לתרופות מצילות חיים שלא אושרו ע”י ה- FDA

בית משפט אמריקאי לערעורים פסק ב-10/08/07 ברוב של 8 מול 2, כי לחולים סופניים אין זכות המעוגנת בחוקה לטיפול בתרופות בעלות פוטנציאל להצלת חיים אשר טרם אושרו ע”י ה-FDA, גם אם הוכח שהטיפול בטוח וכי הרופאים מאמינים שהתרופה מספקת את הסיכוי הטוב ביותר לשפר את בם.

פסק הדין הופך החלטת בית משפט קודמת שניתנה במשפט שמתנהל נגד ה-FDA ע”י קבוצת חולים במסגרת The Abigail Alliance for Better Access to Experimental Drugs  וה-WLF. בפסק הדין החדש אחד השופטים לא קיבל את הטענה שחולה סופני יש לו את הזכות המעוגנת בחוקה לקבל תרופות מצילות חיים במסגרת הזכות המעוגנת בחוקה האמריקאית להגנה עצמית מבלי שה- FDA יוכל להתערב בה. לדבריו הזכות להגנה עצמית לא יכולה ליצור זכות מעוגנת בחוקה, שבה כל מידה של סיכון תאפשר שימוש בתרופות ניסיוניות בלי גיבוי רפואי מחקרי מספק.

 

עם זאת בדעה מנוגדת, מציינים שני שופטי דעת המיעוט כי מניעת הסיכוי היחיד לשרידות החולים הסופניים, מהווה גישה מסוכנת של פטרנליזם מצד המדינה. אחד השופטים אף מציין כי למרות שבתי המשפט ביססו זכויות שונות כמו הזכות להתחתן, ללדת , להחליט על גופו של האדם ועוד, לא היה ניסיון כזה לגבי הזכות לנסות ולהציל חיי אדם למרות שהוא מעוגן בזכות לחיים.

פסק הדין ממליץ לתובעים להמשיך את מאבקם דרך הקונגרס ולא דרך בתי המשפט, אולם, התובעים אמרו כי הם ידרשו את בחינת פסק הדין מחדש בבית המשפט העליון כדי שבירוקרט של ה-FDA לא יטרוק את הדלת בפני חולה סופני.

גורמים ב-FDA בירכו על פסק הדין וציינו כי לחלק מהחולים והרופאים קיימת היום גישה מוגבלת לטיפולים שנמצאים עדיין בשלבי פיתוח. הם ציינו כי כעת נערכת בחינה של ההצעה שפורסמה בדצמבר שעבר לאפשר גישה לתרופות ניסיוניות לחולים ספציפיים ולקבוצות גדולות יותר תמורת תשלום כאשר אין בנמצא טיפול אלטרנטיבי מספק אחר.

 

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע”י חנה מרכוס מערכת Pharmaline

 

 

 

מאמרים נוספים

sick_child
מעקב אחר ילדים שלקו בסינדרום הדלקתי הרב מערכתי
מאפריל ועד דצמבר 2020, 45 ילדים אושפזו בניו יורק עקב הסינדרום הדלקתי הרב מערכתי. אחר הילדים נערך מעקב למשך 6 חודשים. בהופעתם, 76% נזקקו לטיפול נמרץ, 44% הציגו סימנים של אי ספיקת לב,...
annals_of_internal_medicine
השוואת הדיוק האבחנתי של בדיקות מהירות חדשות ובדיקות מסורתיות לאבחנת זיהומים בנגיף האינפלואנזה
  הבדיקות האבחנתיות המהירות לאיתור נגיף האינפלואנזה – (digital immunoassays (DIAs ו- rapid nucleic acid (amplification tests (NAATs – רגישות יותר מהבדיקות המהירות המסורתיות...
CHILD17
שינויי אקלים משפיעים לרעה על מוחם של ילדים
מחקר חדש, שפורסם בכתב העת Nature Climate Change, בחן את ההשפעה של חשיפה לטמפרטורה על המצב המנטלי והקוגניציה של ילדים. ממצאי המחקר מעידים כי חשיפה לטמפ’ גבוהות במהלך גיל הינקות...
covid pill gold
השפעת פנדמיית הקורונה על שיעורי התמותה מסיבות אחרות
שיבושים במתן הטיפול הרפואי במהלך פנדמיית הקורונה הובילו לעלייה חדה בגורמים לתחלואה ותמותה, שאינם קשורים לנגיף הקורונה, ובעיקר להפרעות נפשיות, מלריה בקרב ילדים צעירים ושבץ ומחלות לב...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר