סקירה: תמיסת efinaconazole בריכוז 10% לטיפול ב- onychomycosis של ציפורני הרגליים

ה- Journal of the American Academy of Dermatology פרסם את תוצאותיהם של שני מחקרי phase III שבדקו את יעילות הטיפול בתמיסה של efinaconazole בריכוז 10% עבור distal lateral subungual onychomycosis.

שני המחקרים הזהים נערכו בנבדקים עם toenail distal lateral subungual onychomycosis (מעורבות קלינית של 20%-50%, במחקר הראשון 870 נבדקים, במחקר השני 785 נבדקים). הנבדקים חולקו אקראית (3:1) לקבלת טיפול ב- efinaconazole או ב- vehicle, פעם ביום למשך 48 שבועות, כולל פגישת מעקב שנערכה 4 שבועות לאחר תום הטיפול.

מטרת המחקר העיקרית הייתה שיעור ההחלמה המוחלט (0% מעורבות קלינית של הציפורן ותוצאה שלילית בבדיקות ל- potassium hydroxide ובתרבית לפטריות) בשבוע ה- 52. החוקרים דיווחו על הממצאים הבאים:

• בשבוע 52, מטרת המחקר העיקרית, החלמה מוחלטת, הייתה נפוצה יותר בקרב המטופלים ב- efinaconazole (מחקר 1: 17.8% מול 3.3%, מחקר 2: 15.2% מול 5.5%, P < 0.001 בשני המחקרים).

• בשבוע 52, 55.2% (מחקר 1) ו- 53.4% (מחקר 2) מהנבדקים הציגו החלמה מיקולוגית כתוצאה מטיפול ב- efinaconazole בהשוואה ל- 16.8% (מחקר 1) ו- 16.9% (מחקר 2) כתוצאה מהטיפול ב- vehicle (P<0.001 עבור שני המחקרים).

• תופעות הלוואי כתוצאה מהטיפול ב- efinaconazole כללו תגובות מקומיות (2%) ותופעות הדומות קלינית לאלו שנצפו לאחר טיפול ב- vehicle.

החוקרים סיכמו כי טיפול מקומי פעם ביום ב- efinaconazole מהווה אלטרנטיבה ראויה לאפשרויות הטיפול הפומיות הקיימות ב- onychomycosis, בעוד שלשאר הטיפול המקומיים המאושרים כיום ישנה יעילות מוגבלת.

לידיעה >>

הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine

באותו נושא:

מאמרים נוספים

הרחבת האינדיקציות לתרופות המיועדות לטיפול בסרטן דורשת מחקרים שיכללו מספר גבוה של נבדקים

עורכי המחקר העריכו את מספר הנבדקים, הדרושים על מנת להרחיב את האינדיקציות לשימוש בתרופות, המיועדות לטיפול במחלת הסרטן (אישור שניוני לתרופות, שקיבלו אישור...