מס’ הדיווחים ל- FDA על Adverse Events עלה פי 2.6 בין השנים 1998-2005

מאז שנת 1998 ה- FDA מפעיל מערכת דיווח על AE- Adverse Events . המערכת מקבלת מידע שמגיע מהרופא או מחברות התרופות. מטרת המחקר הייתה לנתח את כל ה- AE שדווחו ל- FDA בין השנים 1998- 2005.



מס’ הדיווחים עלה פי 2.6 מ- 34995 דיווחים ל- 89842 דיווחים. מס’ הדיווחים על  מוות עלה פי 2.7 מ- 5519 ל- 15105, מהירות הדיווח עלתה פי 4.



עבור 13 מוצרים ביוטכנולוגיים הדיווח על AE עלה מ- 580 דיווחים ב- 1998 ל- 19181!! ב- 2005.
מסקנות החוקרים הן שישנה עלייה במס’ הדיווחים, אולם עדין יש צורך לשפר את מערך הדיווח. המחקר מבליט את החשיבות שבמציאת מערכת לניהול סיכונים הקשורות לפיתוח יצור וניפוק התרופות לחולה.


 



לידיעה >>



הידיעה הועברה ע”י  מגר’ יעקב רוזנפלד, רוקח ראשי קופת חולים לאומית


 


 



 

מאמרים נוספים

הפעם האגרסיביות של רוטשטיין דווקא סייעה לכלל החולים
בפעם האחרונה שפרופ’ זאב רוטשטיין, יו”ר ועדת סל התרופות לשנת 2020, עלה לכותרות היה זה בנסיבות לא מאוד סימפטיות. נשות הדסה, הבעלים של בית החולים שרוטשטיין מנהל זה ארבע שנים,...
health
העברה מקוונת של הודעות על שחרור אצווה
שלום רב,     רצ”ב בפעם השנייה העברה מקוונת של הודעות על שחרור אצווה     בברכה מערך הרוקחות
themarker_-_google_search
כחלון: אני אפקח על הרפואה הפרטית; לוין: הרופאים יברחו לקפריסין
  זאת היתה אמורה להיות ישיבה קצרצרה ופורמלית, בת שתי דקות בלבד, שבה הממשלה היתה צריכה לאשרר החלטה של ועדת המחירים הבין־משרדית של הבריאות והאוצר — אך במקום זאת התפתח בישיבה...
מגנזיום אינו מגן על הנוירונים במקרים של שבץ
    טיפול במגנזיום הניתן טרם ההגעה לבית החולים אינו משפר את ציון המוגבלות במהלך 90 הימים הראשונים לאחר שבץ. כך מצא מחקר שפורסם ב- New England Journal of Medicine.   כ-...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר