מס’ הדיווחים ל- FDA על Adverse Events עלה פי 2.6 בין השנים 1998-2005

מאז שנת 1998 ה- FDA מפעיל מערכת דיווח על AE- Adverse Events . המערכת מקבלת מידע שמגיע מהרופא או מחברות התרופות. מטרת המחקר הייתה לנתח את כל ה- AE שדווחו ל- FDA בין השנים 1998- 2005.



מס’ הדיווחים עלה פי 2.6 מ- 34995 דיווחים ל- 89842 דיווחים. מס’ הדיווחים על  מוות עלה פי 2.7 מ- 5519 ל- 15105, מהירות הדיווח עלתה פי 4.



עבור 13 מוצרים ביוטכנולוגיים הדיווח על AE עלה מ- 580 דיווחים ב- 1998 ל- 19181!! ב- 2005.
מסקנות החוקרים הן שישנה עלייה במס’ הדיווחים, אולם עדין יש צורך לשפר את מערך הדיווח. המחקר מבליט את החשיבות שבמציאת מערכת לניהול סיכונים הקשורות לפיתוח יצור וניפוק התרופות לחולה.


 



לידיעה >>



הידיעה הועברה ע”י  מגר’ יעקב רוזנפלד, רוקח ראשי קופת חולים לאומית


 


 



 

מאמרים נוספים

התגלית שעשויה לסייע בחיזוי ואף במניעת אפילפסיה
   ממצאי החוקרים, אשר פורסמו בכתב-העת The Journal of Neuroscience, מציגים כיצד רישומים מפני המוח (EEG) משמשים לזיהוי שינויים בתבניות גלי המוח לאורך זמן ויכולים לחזות האם מטופל...
BABY BORN
עלייה בשיעורי הטיפול האקטיבי בקרב ילודים בארה"ב סביב תקופת הלידה
עלייה בשיעורי הטיפול האקטיבי בקרב ילודים, שנולדו בשבועות 22-25, נצפתה בין השנים 2014-2020 בארה”ב. אלו ממצאיו של מחקר חדש שפורסם בכתב העת של האיגוד האמריקאי לרפואה. החוקרים בחנו...
יש לדון עם המטופלים על הסכנות העשויות להתלוות לבדיקות הסקר לאיתור סרטן הריאות
יש לדון עם המטופלים על הסכנות העשויות להתלוות לבדיקות הסקר המבוססות על הדמיית CT לאיתור סרטן הריאות – ושיעור אבחנות היתר עשוי להיות גבוה משדווח בעבר – כך מפרסם ה- JAMA Internal...
institute of medicine האמריקאי קורא ליצירת מקור מידע רשמי אחד
institute of medicine – IOM  האמריקאי קורא ליצירת מקור מידע רשמי אחד לציבור  החולים והרופאים.   המקור יבדוק את כל המחקרים והעבודות ויעריך טיפולים באופן מעמיק...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר