לראשונה רופא מומחה יועץ ל-FDA המקבל תמורה מחברה מסחרית, לא יוכל להשתתף בדיונים הקשורים לאותה חברה מסחרית.
יועצים ל-FDA אשר משמשים גם כיועצים לחברות תרופות, לא יוכלו להשתתף בוועדות הקשורות למוצרים של אותן חברות מהן הם מקבלים תשלום. הדבר נכון גם לגבי יועצים לחברות שיש להן מוצרים המתחרים במוצרים שנמצאים בתהליכי הערכה ע”י ה-FDA.
יועצים המקבלים מחברות תרופות או ציוד רפואי תשלום העולה על $50000 לא ישתתפו יותר בהצבעות. מספר הרופאים שיפגעו מהחלטה זו הוא משמעותי ביותר.
החלטה זו שהתקבלה היא אחת מהשינויים הראשונים שיזם דר' Andrew C von Eschenbach מאז שמונה לעמוד בראש ה-FDA.
השינויים באו כדי לענות על ביקורת ציבורית הולכת וגוברת על ה-FDA. לדברי המבקרים תהליך אישור המוצרים נמצא בידיהם של אנשים המקבלים הטבות כספיות מחברות מסחריות.
לידיעה >>
הידיעה הועברה ע” מערכת Pharmaline NewsLetter
