הוול-סטריט ג'ורנל (WSJ) מתאר בכתבה מה- 13/07/07 את מאמצי העמותה לאפילפסיה להקשות על רוקחים להחליף תרופת מקור אנטי-אפילפטית (AEDs) בתרופה גנרית זולה יותר. המאמצים הנתמכים מאחורי הקלעים ע”י חברות התרופות מכוונים לחקיקה במדינות ארה”ב למניעת החלפת תרופות AEDs ללא התייעצות או/ו ידיעה של הרופא המטפל והחולים.
לפי החוק ברוב מדינות ארה”ב, רוקחים רשאים באופן אוטומטי להחליף תרופות מרשם בתרופות גנריות ע”פ הנחיות ה-FDA.
שינוי החקיקה יוציא את תרופות ה-AED מהכלל ויחייב אישור הרופא להחלפת התרופות. בלב העניין עומדת המחלוקת האם ה-AEDs הינן שוות ערך לחלופות הגנריות שלהן. מחנה התומכים בשינוי החקיקה טוענים כי אף שינוי קטן בפורמולת התרופה עלול להוביל לפירכוסים ולעיתים לתוצאות קשות. מנגד, ה-FDA טוען כי אין עדות חותכת התומכת בטענה זו. גורמים משני המחנות מסכימים כי פיתרון העניין יתכן רק ע”י ביצוע מחקר קליני רציני.
יש לציין כי שאלה נוספת המתעוררת הינה האם התמיכה הכספית של חברות התרופות בעמותה להובלת שינוי החקיקה מטרתה טובת המטופל או רווח עצמי, בעיקר לאור תפוגת הפטנט של ארבע תרופות מובילות בתחום בשלוש השנים הקרובות.
הידיעה הועברה ע”י מערכת Pharmaline



